פוספרפיטנט דימגלומין / CAS: 265121-04-8
תיאור קצר:
שם המוצר: פוספרפיטנט דימגלומין
סוג: ZA-N
CAS: 265121-04-8
חומר מקדם: C30H39F7N5O11P
מגה-וולט: 809.63
מִבְנֶה:
מִפרָט
| פריט בדיקה | קריטריוני קבלה | תוֹצָאָה |
| הוֹפָעָה | אבקה לבנה או לבנה-אף | אבקה לבנה |
| מְסִיסוּת | מוצר זה מסיס בקלות במים ובמתנול, אך אינו מסיס באתנול או אצטוניטריל. | לְהַתְאִים |
| סיבוב ספציפי | +28.0° עד＋33.0°
| +31.5°
|
| זיהוי UV | ישנה בליעה מקסימלית באורכי גל של 210 ננומטר ו-263 ננומטר | לְהַתְאִים
|
| זיהוי אינפרא אדום | ספקטרום בליעת האינפרא אדום צריך להיות עקבי עם הספקטרום של חומר הייחוס. | לְהַתְאִים
|
| זיהוי כרומטוגרפי | זמן השמירה של השיא העיקרי של תמיסת הבדיקה צריך להיות עקבי עם זה של תמיסת הייחוס. | לְהַתְאִים
|
| אלקליות | 7.0~9.0 | 7.7 |
| בהירות הפתרון | צריך להיות ברור; כל אופלסנציה שנוצרת אינה בולטת יותר מזו של תרחיף ייחוס II | לְהַתְאִים
|
| חומרים קשורים | טומאה A ≤ 0.15% טומאה B ≤ 0.1% טומאה I3-1 ≤ 0.15% זיהומים בודדים אחרים ≤ 0.10% סך כל הזיהומים ≤ 1.0% | 0.08% לא זוהה 0.04% 0.03% 0.15% |
| אננטיומר | לא יעלה על 0.15% | לא זוהה |
| ממסים שיוריים 1 | מתנול ≤3000ppm אתנול ≤5000ppm אצטוניטריל ≤410ppm אתר ≤5000ppm אצטון ≤5000ppm מתיל טרט בוטיל אתר ≤5000ppm טולואן ≤890ppm
| 1667 דפים לדקה 92 דפים לדקה לא זוהה 54 דפים לדקה 2636 דפים לדקה 187 דפים לדקה לא זוהה
|
| ממס שיורי 2 | טריאתילאמין ≤5000ppm
| 58 דפים לדקה
|
| תכולת מים | ≤2.0% | 1.4% |
| מתכות כבדות | אסור לעלות על 10 ppm | לְהַתְאִים |
| פלדיום | לא יעלה על חמישה ppm | לא זוהה |
| כלוריד | זה לא אמור לעלות על 0.01% | לְהַתְאִים |
| סולפט | זה לא אמור לעלות על 0.1% | לְהַתְאִים |
| מגלומין | לפי חישוב נטול מים, תכולת ה-C7H17NO5 צריכה להיות 37.8% עד 39.8%. | 38.5% |
| בדיקה | לפי חישוב נטול מים, תכולת C23H22F7N4O6P·2(C7H17NO5) צריך להיות 98.0%~102.0% | 100.4%
|
| אנדוטוקסין חיידקי | כמות האנדוטוקסין לכל מ"ג של פוסאפרפיטנט דימגלומין צריכה להיות פחות מ-0.16 EU | לְהַתְאִים
|
| גבול מיקרוביאלי | ספירת המיקרוביאלים האירוביים הכוללת אינה עולה על 100 CFU, ספירת העובשים והשמרים הכוללת אינה עולה על 50 CFU לגרם של דגימת בדיקה ואשריכיה קולי נעדרת. | סך המיקרוביאלים האירוביים: 3cfu/g סך כל מספר העובשים והשמרים המשולבים:＜10 יחידות קוביות צלזיוס/גרם אשריכיה קולי: לא זוהה
|
| מַסְקָנָה | המוצר מאשר את התקן הארגוני | |
נוֹהָג
ישנם שלושה תת-סוגים של קולטני נוירוקינין: NK1, NK2 ו-NK3. ביניהם, לקולטן NK1 יש את יכולת הקישור החזקה ביותר לחומר P ואת התכולה הגבוהה ביותר במרכז ההקאה של המוח. לאחר שקולטן NK1 נקשר לחומר P במערכת העצבים המרכזית, הוא מפעיל סדרה של תהליכים פתופיזיולוגיים כגון הקאות, חרדה ומיגרנה. NK1RAs כגון apirpitan ו-fosapirpitan מונעים ומטפלים ביעילות ב-CINV על ידי קשירה סלקטיבית לקולטן NK1. בדרך כלל, CINV חריף קשור לפעילות מסלול האנרגיה ההיקפי 5-HT3, בעוד ש-CINV מאוחר קשור לחומר P המרכזי. לכן, בהשוואה ל-5-HT3RAs, apirpitan ו-fosapirpitan מראים יתרונות ברורים להקאה מאוחרת.
פוספירטן דימתילמגלומין הוא אנטגוניסט לרצפטור נוירוקינין-1 (NK-1RA) שפותח על ידי חברת מרק. הוא הושק לראשונה בארצות הברית בינואר 2008. פוספירטן דימתילמגלומין הוא תרופת הקודש של אפרפיטנט, תרופת ה-NK-1RA הראשונה. לאחר כניסתו לגוף, הוא יכול להפוך במהירות לאפרפיטנט והוא משמש קלינית למניעה וטיפול בבחילות והקאות חריפות או מאוחרות הנגרמות משימוש ראשוני וחוזר ונשנה בכימותרפיה אמטוגני בינונית עד גבוהה (כולל ציספלטין במינון גבוה).
מלח דימגלומין פוסאפרפיטנט (MK-0517) הוא תרופת פוספואציל מסיסה במים המבשרת אפרפיטנט ואנטגוניסט NK1.
אריזה ומשלוח
5 ק"ג, 25 ק"ג כדרישות הלקוח.
שייך לסחורות נפוצות וניתן לשלוח דרך הים והאוויר
שמירה ואחסון
חיי מדף: 24 חודשים ממועד הייצור באריזה המקורית שלא נפתחה, במקום קריר ויבש הרחק מאור שמש ישיר ומים.
מחסן מאוורר, ייבוש בטמפרטורה נמוכה, הפרדה מחמצנים וחומצות.
