Фосапрепитант димеглумин / CAS：265121-04-8
Кыскача тасвирлама:
Продукция исеме: Фосапрепитант димеглумин
Төре: ZA-N
CAS: 265121-04-8
MF:C30H39F7N5O11P
МВт: 809.63
ТӨЗЕЛЕШ:
спецификация
| Сынау әйбере | Кабул итү критерийлары | Нәтиҗә |
| Тышкы кыяфәт | Ак яки ап-ак төстәге порошок | Ак порошок |
| Эрүчәнлек | Бу продукт суда һәм метанолда җиңел эри, ләкин этанолда яки ацетонитрилда эреми. | Конформ |
| Аерым ротация | +28.0° кадәр＋33.0°
| +31,5°
|
| УВ идентификациясе | 210 нм һәм 263 нм дулкын озынлыкларында максималь сеңү күзәтелә | Конформ
|
| Инфракызыл идентификация | Инфракызыл сеңү спектры эталон матдәнең спектрына туры килергә тиеш | Конформ
|
| Хроматографик идентификация | Сынау эремәсенең төп пигының саклану вакыты эталон эремәнең вакытына туры килергә тиеш | Конформ
|
| Селтелелек | 7.0~9.0 | 7.7 |
| Чишелешнең ачыклыгы | Ачык булырга тиеш; барлыкка килгән теләсә нинди опалесценция II эталон суспензиясеннән күбрәк сизелми. | Конформ
|
| Бәйле матдәләр | Катнашма A ≤ 0,15% Катнашма B ≤ 0,1% I3-1 катнашмасы ≤ 0,15% Башка аерым катнашмалар ≤ 0,10% Гомуми катнашмалар ≤ 1,0% | 0,08% Билгеләнмәгән 0,04% 0,03% 0,15% |
| Энантиомер | 0,15% тан артмаска тиеш | Билгеләнмәгән |
| Калдык эреткечләр 1 | Метанол ≤3000ppm Этанол ≤5000 ppm Ацетонитрил ≤410ppm Эфир ≤5000ppm Ацетон ≤5000ppm Метилтрет бутил эфиры ≤5000ppm Толуол ≤890ppm
| 1667ppm 92ppm Билгеләнмәгән 54ppm 2636ppm 187ppm Билгеләнмәгән
|
| Калдык эреткеч 2 | Триэтиламин ≤5000ppm
| 58ppm
|
| Су составы | ≤2.0% | 1,4% |
| Авыр металлар | 10 ppm тан артмаска тиеш | Конформ |
| Палладий | Биш ppm дан артмаска тиеш | Билгеләнмәгән |
| Хлорид | Ул 0,01% тан артмаска тиеш | Конформ |
| Сульфат | Ул 0,1% тан артмаска тиеш | Конформ |
| Меглумин | Сусыз исәпләү буенча, C7H17NO5 күләме 37,8% тан 39,8% ка кадәр булырга тиеш. | 38,5% |
| Анализ | Сусыз исәпләү буенча, C эчтәлеге23H22F7N4O6P·2(C)7H17NO5) 98.0% ~ 102.0% булырга тиеш | 100,4%
|
| Бактериаль эндотоксин | Фосапрепитант Димеглюминның бер мг га эндотоксин күләме 0,16 EU дан кимрәк булырга тиеш | Конформ
|
| Микроб чикләре | Аэроб микробларның гомуми саны 100 КОЭ-дан артмый, гөмбә һәм чүпрәләрнең гомуми берләштерелгән саны сыналган үрнәкнең һәр г өчен 50 КОЭ-дан артмый, һәм Escherichia coli юк. | Гомуми аэроб микроблары: 3 кфу/г гомуми берләштерелгән гөмбә һәм чүпрә саны:<10 кфу/г Escherichia coli: ачыкланмаган
|
| Йомгак | Продукт предприятие стандартын раслый | |
Куллану
Нейрокинин рецепторларының өч төре бар: NK1, NK2 һәм NK3. Алар арасында NK1 рецепторы P матдәсенә иң көчле бәйләнеш сәләтенә ия һәм баш миенең косу үзәгендә иң югары күләмдә. NK1 рецепторы үзәк нерв системасында P матдәсенә бәйләнешкә кергәннән соң, ул косу, борчылу һәм мигрень кебек патофизиологик процесслар сериясен башлап җибәрә. Апирпитан һәм фосапирпитан кебек NK1RA NK1 рецепторына сайлап бәйләнеш ясап, CINVны нәтиҗәле рәвештә булдырмый һәм дәвалый. Гадәттә, кискен CINV периферик 5-HT3 энергия юлының активлыгы белән бәйле, ә тоткарланган CINV үзәк P матдәсе белән бәйле. Шуңа күрә, 5-HT3RA белән чагыштырганда, апирпитан һәм фосапирпитан тоткарланган косу өчен ачык өстенлекләр күрсәтә.
Фосапиртан диметилмеглюмин - Merck тарафыннан эшләнгән нейрокинин-1рецептор антагонисты (NK-1RA). Ул беренче тапкыр АКШта 2008 елның гыйнварында чыгарылды. Фосарпитан диметилмегаламин - апрепитантның, беренче NK-1RA препаратының башлангыч препараты. Организмга кергәннән соң, ул тиз арада апрепитантка әйләнергә мөмкин һәм клиник яктан уртача һәм югары дәрәҗәдәге кусу химиотерапиясен (шул исәптән югары дозалы цисплатинны) беренче һәм кабат куллану нәтиҗәсендә килеп чыккан кискен яки соңрак косу һәм күңел болгануны кисәтү һәм дәвалау өчен кулланыла.
Фосапрепитант димеглумин тозы (MK-0517) - апрепитантның һәм NK1 антагонистының суда эри торган фосфоацил прекурсоры препараты.
Упаковка һәм җибәрү
Клиент таләпләре буенча 5 кг, 25 кг.
Гомуми товарларга карый һәм океан һәм һава юлы белән китерә ала
Саклау һәм саклау
Саклау вакыты: җитештерелгән көннән башлап 24 ай, ачылмаган оригиналь төргәктә, салкын, коры урында, туры кояш нурларыннан һәм судан ерак саклана.
Җилләтелгән склад, түбән температурада киптерү, Оксидлардан, кислоталардан аерылган.
