Fosaprepitant-dimeglumino / CAS：265121-04-8
Mallonga Priskribo:
Produkta nomo: Fosaprepitant dimeglumine
Tipo: ZA-N
CAS: 265121-04-8
MF:C30H39F7N5O11P
MW: 809.63
STRUKTURO:
specifo
| Testa Objekto | Akceptaj Kriterioj | Rezulto |
| Aspekto | Blanka aŭ krudblanka pulvoro | Blanka pulvoro |
| Solvebleco | Ĉi tiu produkto estas facile solvebla en akvo kaj metanolo, sed nesolvebla en etanolo aŭ acetonitrilo | Konformiĝu |
| Specifa rotacio | +28.0° ĝis＋33.0°
| +31.5°
|
| UV-identigo | Maksimuma absorbo estas ĉe ondolongoj de 210 nm kaj 263 nm | Konformiĝu
|
| Infraruĝa identigo | La infraruĝa sorba spektro devus esti kongrua kun la spektro de la referenca substanco | Konformiĝu
|
| Kromatografia identigo | La retentempo de la ĉefa pinto de la testsolvaĵo devas esti kongrua kun tiu de la referenca solvaĵo. | Konformiĝu
|
| Alkaleco | 7.0~9.0 | 7.7 |
| Klareco de solvo | Devus esti klara; Ĉiu produktita opalesko ne estas pli okulfrapa ol tiu de referenca suspendo II | Konformiĝu
|
| Rilataj substancoj | Malpuraĵo A ≤ 0.15% Malpuraĵo B ≤ 0.1% Malpuraĵo I3-1 ≤ 0.15% Aliaj unuopaj malpuraĵoj ≤ 0.10% Totalaj malpuraĵoj ≤ 1.0% | 0.08% Nerimarkita 0.04% 0.03% 0.15% |
| Enantiomero | Ne superante 0.15% | Nerimarkita |
| Restaj solviloj 1 | Metanolo ≤3000ppm Etanolo ≤5000ppm Acetonitrilo ≤410ppm Etero ≤5000ppm Acetono ≤5000ppm Metil-tert-butil-etero ≤5000ppm Tolueno ≤890ppm
| 1667ppm 92ppm Nerimarkita 54ppm 2636ppm 187ppm Nerimarkita
|
| Resta solvilo 2 | Trietilamino ≤5000ppm
| 58ppm
|
| Akvoenhavo | ≤2.0% | 1.4% |
| Pezaj metaloj | Ne rajtas superi 10 ppm | Konformiĝu |
| Paladio | Ne superante kvin ppm | Nerimarkita |
| Klorido | Ĝi ne devas superi 0.01% | Konformiĝu |
| Sulfato | Ĝi ne devas superi 0.1% | Konformiĝu |
| Meglumino | Laŭ kalkulo de anhidra substanco, la enhavo de C7H17NO5 devus esti 37,8% ĝis 39,8%. | 38.5% |
| Analizo | Laŭ anhidra kalkulo, la enhavo de C23H22F7N4O6P·2(C7H17NO5) devus esti 98.0%~102.0% | 100.4%
|
| Bakteria endotoksino | La kvanto de endotoksino por mg de Fosaprepitant Dimeglumine devas esti malpli ol 0.16 EU. | Konformiĝu
|
| Mikroba Limo | La totala nombro de aerobaj mikrobaj organismoj ne superas 100 cfu, la totala kombinita nombro de ŝimoj kaj gistoj ne superas 50 cfu por g da testa specimeno kaj Escherichia coli forestas. | La totala aeroba mikroba nombro: 3cfu/g la tuta kombinita nombro de ŝimoj kaj gistoj:10cfu/g Escherichia coli: Nerimarkita
|
| Konkludo | Produkto konfirmas entreprenan normon | |
Uzado
Ekzistas tri subtipoj de neŭrokininaj receptoroj: NK1, NK2 kaj NK3. Inter ili, la NK1-receptoro havas la plej fortan ligkapablon al substanco P kaj la plej altan enhavon en la vomada centro de la cerbo. Post kiam la NK1-receptoro ligiĝas al substanco P en la centra nerva sistemo, ĝi ekigas serion da patofiziologiaj procezoj kiel vomado, angoro kaj migreno. NK1RA-oj kiel apirpitan kaj fosapirpitan efike preventas kaj traktas CINV per selektiva ligado al la NK1-receptoro. Kutime, akuta CINV rilatas al la aktiveco de la periferia 5-HT3-energia vojo, dum malfrua CINV rilatas al la centra P-substanco. Tial, kompare kun 5-HT3RA-oj, apirpitan kaj fosapirpitan montras evidentajn avantaĝojn por malfrua vomado.
Fosapirtan-dimetilmeglumino estas neŭrokinin-1-receptora antagonisto (NK-1RA) disvolvita de Merck. Ĝi unue lanĉiĝis en Usono en januaro 2008. Fosarpitan-dimetilmegalamino estas la antaŭulo de aprepitanto, la unua NK-1RA-medikamento. Post eniro en la korpon, ĝi povas rapide konvertiĝi en aprepitanton kaj estas klinike uzata por preventi kaj trakti akutan aŭ malfruan naŭzon kaj vomadon kaŭzitajn de la komenca kaj ripeta uzo de modera ĝis alta emetogena kemioterapio (inkluzive de altdoza cisplatino).
Fosaprepitant-dimeglumina salo (MK-0517) estas akvosolvebla fosfoacil-antaŭula drogo de aprepitant kaj NK1-antagonisto.
Pakado kaj Sendo
5kg, 25kg laŭ klientaj postuloj.
Apartenas al komunaj varoj kaj povas esti liverita per oceano kaj aero
Konservu kaj stoku
Konservdaŭro: 24 monatoj de la dato de fabrikado en la originala nemalfermita pakaĵo, konservita en malvarmeta, seka loko, for de rekta sunlumo kaj akvo.
Ventolita magazeno, malalttemperatura sekigado, apartigita de oksidantoj, acidoj.
