Fosaprepitant dimeglumine / CAS：265121-04-8
Mubo nga Deskripsyon:
Ngalan sa produkto: Fosaprepitant dimeglumine
Tipo:ZA-N
CAS: 265121-04-8
MF:C30H39F7N5O11P
MW: 809.63
ESTRUKTURA:
espesipikasyon
| Butang sa Pagsulay | Mga Kriterya sa Pagdawat | Resulta |
| Panagway | Puti o puti nga pulbos | Puti nga pulbos |
| Pagkatunaw | Kini nga produkto dali nga matunaw sa tubig ug methanol, apan dili matunaw sa ethanol o acetonitrile | Pagsunod |
| Piho nga pagtuyok | +28.0° ngadto sa+33.0°
| +31.5°
|
| Pag-ila sa UV | Adunay pinakataas nga pagsuhop sa mga wavelength nga 210nm ug 263nm | Pagsunod
|
| Pag-ila sa infrared | Ang infrared absorption spectrum kinahanglan nga nahiuyon sa spectrum sa reference substance. | Pagsunod
|
| Pag-ila sa kromatograpiko | Ang oras sa pagpabilin sa pangunang taluktok sa solusyon sa pagsulay kinahanglan nga nahiuyon sa oras sa reperensya nga solusyon. | Pagsunod
|
| Alkalinidad | 7.0~9.0 | 7.7 |
| Katin-aw sa solusyon | Kinahanglan nga klaro; Ang bisan unsang opalescence nga gihimo dili mas klaro kaysa sa reference suspension II | Pagsunod
|
| Mga may kalabutan nga substansiya | Hugaw A ≤ 0.15% Hugaw B ≤ 0.1% Hugaw I3-1 ≤ 0.15% Ubang mga hugaw nga single ≤ 0.10% Kinatibuk-ang mga hugaw ≤ 1.0% | 0.08% Wala mamatikdi 0.04% 0.03% 0.15% |
| Enantiomer | Dili molapas sa 0.15% | Wala mamatikdi |
| Mga nahibiling solvent 1 | Methanol ≤3000ppm Ethanol ≤5000ppm Acetonitrile ≤410ppm Eter ≤5000ppm Aseton ≤5000ppm Methyl tert butyl ether ≤5000ppm Toluene ≤890ppm
| 1667ppm 92ppm Wala mamatikdi 54ppm 2636ppm 187ppm Wala mamatikdi
|
| Nahibiling solvent 2 | Triethylamine ≤5000ppm
| 58ppm
|
| Sulod sa tubig | ≤2.0% | 1.4% |
| Bug-at nga mga metal | Dili molapas sa 10 ppm | Pagsunod |
| Palladium | Dili molapas sa lima ka ppm | Wala mamatikdi |
| Klorida | Dili kini angay molapas sa 0.01% | Pagsunod |
| Sulpate | Dili kini angay molapas sa 0.1% | Pagsunod |
| Meglumine | Sumala sa kalkulasyon sa anhydrous, ang sulod sa C7H17NO5 kinahanglan nga 37.8% ngadto sa 39.8% | 38.5% |
| Pag-assay | Sumala sa walay tubig nga kalkulasyon, ang sulod sa C23H22F7N4O6P·2(C7H17NO5) kinahanglan nga 98.0%~102.0% | 100.4%
|
| Endotoxin sa bakterya | Ang gidaghanon sa endotoxin kada mg sa Fosaprepitant Dimeglumine kinahanglan nga ubos sa 0.16 EU | Pagsunod
|
| Limitasyon sa Mikrobyo | Ang kinatibuk-ang aerobic microbial count dili molapas sa 100 cfu, ang kinatibuk-ang combined mold ug yeast count dili molapas sa 50 cfu kada g sa test sample ug walay Escherichia coli. | Ang kinatibuk-ang aerobic microbial: 3cfu/g ang kinatibuk-ang gihiusang ihap sa mga agup-op ug yeast:<10cfu/g Escherichia coli: Wala mamatikdi
|
| Konklusyon | Gikumpirma sa produkto ang sumbanan sa negosyo | |
Paggamit
Adunay tulo ka subtype sa mga neurokinin receptor: NK1, NK2 ug NK3. Lakip niini, ang NK1 receptor adunay pinakakusog nga abilidad sa pagbugkos sa substansiya P ug ang pinakataas nga sulod sa sentro sa pagsuka sa utok. Human ang NK1 receptor mobugkos sa substansiya P sa central nervous system, kini makapahinabog sunod-sunod nga mga proseso sa patopisyolohiya sama sa pagsuka, kabalaka ug migraine. Ang mga NK1RA sama sa apirpitan ug fosapirpitan epektibong makapugong ug matambalan ang CINV pinaagi sa pagpili sa pagbugkos sa NK1 receptor. Kasagaran, ang acute CINV may kalabutan sa kalihokan sa peripheral 5-HT3 energy pathway, samtang ang delayed CINV may kalabutan sa central P substance. Busa, kon itandi sa 5-HT3RA, ang apirpitan ug fosapirpitan nagpakita og klaro nga mga bentaha alang sa delayed nga pagsuka.
Ang Fosapirtan dimethylmeglumine usa ka neurokinin-1receptorantagonist (NK-1RA) nga gihimo sa Merck. Kini unang gilunsad sa Estados Unidos niadtong Enero 2008. Ang Fosarpitan dimethylmegalamine mao ang precursor drug sa aprepitant, ang unang NK-1RA nga tambal. Human makasulod sa lawas, kini dali nga mabag-o ngadto sa aprepitant ug gigamit sa klinika aron mapugngan ug matambalan ang mahait o nalangan nga kasukaon ug pagsuka nga gipahinabo sa inisyal ug balik-balik nga paggamit sa kasarangan ngadto sa taas nga emetogenic chemotherapy (lakip ang taas nga dosis sa cisplatin).
Ang Fosaprepitant dimeglumine salt (MK-0517) usa ka matunaw sa tubig nga phosphoacyl precursor drug sa aprepitant ug usa ka NK1 antagonist.
Pagputos ug Pagpadala
5kg, 25kg sumala sa kinahanglanon sa kustomer.
Kabahin sa mga komon nga produkto ug mahimong ipadala pinaagi sa dagat ug hangin
Pagtipig ug pagtipig
Kinabuhi sa estante: 24 ka bulan gikan sa petsa sa paghimo sa orihinal nga wala maablihi nga pakete gitipigan sa bugnaw ug uga nga lugar nga dili direkta nga masidlakan sa adlaw, tubig.
Bodega nga adunay bentilasyon, Pagpauga sa ubos nga temperatura, Gibulag gikan sa mga oxidant, mga asido.
