फोसाप्रिपिटेन्ट डाइमेग्लुमिन / CAS:२६५१२१-०४-८
विशिष्टीकरण
| परीक्षण वस्तु | स्वीकृति मापदण्ड | नतिजा |
| उपस्थिति | सेतो वा अफ-ह्वाइट पाउडर | सेतो पाउडर |
| घुलनशीलता | यो उत्पादन पानी र मेथानोलमा सजिलै घुलनशील छ, तर इथेनॉल वा एसिटोनिट्राइलमा अघुलनशील छ। | अनुरूप |
| विशिष्ट परिक्रमा | +२८.०° देखि+३३.०°
| +३१.५°
|
| UV पहिचान | २१०nm र २६३nm को तरंगदैर्ध्यमा अधिकतम अवशोषण हुन्छ | अनुरूप
|
| इन्फ्रारेड पहिचान | इन्फ्रारेड अवशोषण स्पेक्ट्रम सन्दर्भ पदार्थको स्पेक्ट्रमसँग मिल्दोजुल्दो हुनुपर्छ। | अनुरूप
|
| क्रोमेटोग्राफिक पहिचान | परीक्षण समाधानको मुख्य शिखरको अवधारण समय सन्दर्भ समाधानसँग मिल्दोजुल्दो हुनुपर्छ। | अनुरूप
|
| क्षारता | ७.० ~ ९.० | ७.७ |
| समाधानको स्पष्टता | स्पष्ट हुनुपर्छ; उत्पादन गरिएको कुनै पनि अपारदर्शिता सन्दर्भ निलम्बन II भन्दा बढी स्पष्ट हुँदैन। | अनुरूप
|
| सम्बन्धित पदार्थहरू | अशुद्धता A ≤ ०.१५% अशुद्धता B ≤ ०.१% अशुद्धता I3-1 ≤ ०.१५% अन्य एकल अशुद्धता ≤ ०.१०% कुल अशुद्धता ≤ १.०% | ०.०८% पत्ता लागेन ०.०४% ०.०३% ०.१५% |
| एनेन्टियोमर | ०.१५% भन्दा बढी नहुने | पत्ता लागेन |
| अवशिष्ट विलायकहरू १ | मिथानोल ≤३००० पीपीएम इथानोल ≤५००० पीपीएम एसिटोनिट्राइल ≤४१० पीपीएम ईथर ≤५००० पीपीएम एसिटोन ≤५००० पीपीएम मिथाइल टर्ट ब्यूटाइल इथर ≤५०००ppm टोलुइन ≤८९० पीपीएम
| १६६७ पीपीएम ९२ पीपीएम पत्ता लागेन ५४ पीपीएम २६३६ पीपीएम १८७ पीपीएम पत्ता लागेन
|
| अवशिष्ट विलायक २ | ट्राइइथिलामाइन ≤५००० पीपीएम
| ५८ पीपीएम
|
| पानीको मात्रा | ≤२.०% | १.४% |
| भारी धातुहरू | १० पीपीएम भन्दा बढी हुनु हुँदैन | अनुरूप |
| प्यालेडियम | पाँच पीपीएम भन्दा बढी नहुने | पत्ता लागेन |
| क्लोराइड | यो ०.०१% भन्दा बढी हुनुहुँदैन। | अनुरूप |
| सल्फेट | यो ०.१% भन्दा बढी हुनुहुँदैन | अनुरूप |
| मेग्लुमाइन | निर्जल गणना अनुसार, C7H17NO5 को मात्रा ३७.८% देखि ३९.८% सम्म हुनुपर्छ। | ३८.५% |
| परख | निर्जल गणना अनुसार, C को सामग्री23H22F7N4O6P·2(C7H17NO5) ९८.०%~१०२.०% हुनुपर्छ | १००.४%
|
| ब्याक्टेरियल एन्डोटोक्सिन | फोसाप्रेपिटेन्ट डाइमेग्लुमिनको प्रति मिलीग्राम एन्डोटोक्सिनको मात्रा ०.१६ EU भन्दा कम हुनुपर्छ। | अनुरूप
|
| माइक्रोबियल सीमा | कुल एरोबिक माइक्रोबियल गणना १०० cfu भन्दा बढी हुँदैन, कुल संयुक्त ढुसी र खमीर गणना प्रति ग्राम परीक्षण नमूना ५० cfu भन्दा बढी हुँदैन र Escherichia coli अनुपस्थित हुन्छ। | कुल एरोबिक माइक्रोबियल: 3cfu/g कुल संयुक्त साँचा र खमीर गणना:<१०cfu/g एस्चेरिचिया कोलाई: पत्ता नलागेको
|
| निष्कर्ष | उत्पादनले उद्यम मानक पुष्टि गर्छ | |
प्रयोग
न्यूरोकिनिन रिसेप्टरका तीन उपप्रकारहरू छन्: NK1, NK2 र NK3। ती मध्ये, NK1 रिसेप्टरमा पदार्थ P लाई सबैभन्दा बलियो बन्धन गर्ने क्षमता र मस्तिष्कको बान्ता केन्द्रमा उच्चतम सामग्री हुन्छ। NK1 रिसेप्टर केन्द्रीय स्नायु प्रणालीमा पदार्थ P मा बाँधिएपछि, यसले बान्ता, चिन्ता र माइग्रेन जस्ता रोगजन्य प्रक्रियाहरूको श्रृंखला ट्रिगर गर्दछ। एपिरपिटन र फोसापिरपिटन जस्ता NK1RA ले NK1 रिसेप्टरमा छनौट रूपमा बाँधेर CINV लाई प्रभावकारी रूपमा रोक्छ र उपचार गर्दछ। सामान्यतया, तीव्र CINV परिधीय 5-HT3 ऊर्जा मार्गको गतिविधिसँग सम्बन्धित छ, जबकि ढिलो CINV केन्द्रीय P पदार्थसँग सम्बन्धित छ। त्यसकारण, 5-HT3RAs को तुलनामा, एपिरपिटन र फोसापिरपिटनले ढिलो बान्ताको लागि स्पष्ट फाइदाहरू देखाउँछन्।
फोसापिर्टन डाइमिथाइलमेग्लुमाइन मर्कद्वारा विकसित न्यूरोकिनिन-१ रिसेप्टरएन्टागोनिस्ट (NK-1RA) हो। यो पहिलो पटक जनवरी २००८ मा संयुक्त राज्य अमेरिकामा सुरु गरिएको थियो। फोसापिर्टन डाइमिथाइलमेगालामाइन एप्रेपिटेन्टको अग्रदूत औषधि हो, पहिलो NK-1RA औषधि। शरीरमा प्रवेश गरेपछि, यसलाई द्रुत रूपमा एप्रेपिटेन्टमा रूपान्तरण गर्न सकिन्छ र मध्यम देखि उच्च इमेटोजेनिक केमोथेरापी (उच्च-डोज सिस्प्लेटिन सहित) को प्रारम्भिक र बारम्बार प्रयोगको कारणले हुने तीव्र वा ढिलो वाकवाकी र बान्ता रोक्न र उपचार गर्न क्लिनिकली प्रयोग गरिन्छ।
फोसाप्रेपिटेन्ट डाइमेग्लुमिन साल्ट (MK-0517) एप्रेपिटेन्टको पानीमा घुलनशील फस्फोएसिल पूर्ववर्ती औषधि र NK1 विरोधी हो।
प्याकेजिङ र ढुवानी
ग्राहकको आवश्यकता अनुसार ५ किलोग्राम, २५ किलोग्राम।
सामान्य सामानहरूसँग सम्बन्धित छ र समुद्र र हावाबाट डेलिभरी गर्न सकिन्छ
राख्ने र भण्डारण गर्ने
शेल्फ लाइफ: उत्पादन मितिबाट २४ महिनासम्म, नखोलिएको मूल प्याकेजिङमा, प्रत्यक्ष घाम र पानीबाट टाढा, चिसो, सुख्खा ठाउँमा भण्डारण गरिएको।
हावा चल्ने गोदाम, कम तापक्रममा सुकाउने, अक्सिडेन्ट, एसिडबाट अलग गरिएको।









