ફોસાપ્રીપીટન્ટ ડાયમેગ્લુમાઇન / CAS:265121-04-8
સ્પષ્ટીકરણ
| ટેસ્ટ આઇટમ | સ્વીકૃતિ માપદંડ | પરિણામ |
| દેખાવ | સફેદ અથવા સફેદ રંગનો પાવડર | સફેદ પાવડર |
| દ્રાવ્યતા | આ ઉત્પાદન પાણી અને મિથેનોલમાં સરળતાથી દ્રાવ્ય છે, પરંતુ ઇથેનોલ અથવા એસિટોનાઇટ્રાઇલમાં અદ્રાવ્ય છે. | અનુરૂપ |
| ચોક્કસ પરિભ્રમણ | +૨૮.૦° થી+૩૩.૦°
| +૩૧.૫°
|
| યુવી ઓળખ | 210nm અને 263nm ની તરંગલંબાઇ પર મહત્તમ શોષણ થાય છે | અનુરૂપ
|
| ઇન્ફ્રારેડ ઓળખ | ઇન્ફ્રારેડ શોષણ સ્પેક્ટ્રમ સંદર્ભ પદાર્થના સ્પેક્ટ્રમ સાથે સુસંગત હોવો જોઈએ. | અનુરૂપ
|
| ક્રોમેટોગ્રાફિક ઓળખ | ટેસ્ટ સોલ્યુશનના મુખ્ય શિખરનો રીટેન્શન સમય સંદર્ભ સોલ્યુશન સાથે સુસંગત હોવો જોઈએ. | અનુરૂપ
|
| ક્ષારતા | ૭.૦ ~ ૯.૦ | ૭.૭ |
| ઉકેલની સ્પષ્ટતા | સ્પષ્ટ હોવું જોઈએ; ઉત્પન્ન થયેલ કોઈપણ અપારદર્શકતા સંદર્ભ સસ્પેન્શન II કરતાં વધુ સ્પષ્ટ નથી. | અનુરૂપ
|
| સંબંધિત પદાર્થો | અશુદ્ધિ A ≤ 0.15% અશુદ્ધિ B ≤ 0.1% અશુદ્ધિ I3-1 ≤ 0.15% અન્ય એકલ અશુદ્ધિઓ ≤ 0.10% કુલ અશુદ્ધિઓ ≤ 1.0% | ૦.૦૮% શોધાયેલ નથી ૦.૦૪% ૦.૦૩% ૦.૧૫% |
| એન્ન્ટિઓમર | ૦.૧૫% થી વધુ નહીં | શોધાયેલ નથી |
| શેષ દ્રાવકો ૧ | મિથેનોલ ≤3000ppm ઇથેનોલ ≤5000ppm એસીટોનાઇટ્રાઇલ ≤410ppm ઈથર ≤5000ppm એસીટોન ≤5000ppm મિથાઈલ ટર્ટ બ્યુટાઇલ ઈથર ≤5000ppm ટોલ્યુએન ≤890ppm
| ૧૬૬૭ પીપીએમ ૯૨ પીપીએમ શોધાયેલ નથી ૫૪ પીપીએમ ૨૬૩૬ પીપીએમ ૧૮૭ પીપીએમ શોધાયેલ નથી
|
| શેષ દ્રાવક 2 | ટ્રાયઇથિલામાઇન ≤5000ppm
| ૫૮ પીપીએમ
|
| પાણીનું પ્રમાણ | ≤2.0% | ૧.૪% |
| ભારે ધાતુઓ | ૧૦ પીપીએમથી વધુ ન હોવું જોઈએ | અનુરૂપ |
| પેલેડિયમ | પાંચ પીપીએમથી વધુ નહીં | શોધાયેલ નથી |
| ક્લોરાઇડ | તે 0.01% થી વધુ ન હોવું જોઈએ | અનુરૂપ |
| સલ્ફેટ | તે 0.1% થી વધુ ન હોવું જોઈએ | અનુરૂપ |
| મેગ્લુમાઇન | નિર્જળ ગણતરી મુજબ, C7H17NO5 નું પ્રમાણ 37.8% થી 39.8% હોવું જોઈએ. | ૩૮.૫% |
| પરીક્ષણ | નિર્જળ ગણતરી મુજબ, C ની સામગ્રી23H22F7N4O6P·2(C7H17NO5) ૯૮.૦%~૧૦૨.૦% હોવું જોઈએ | ૧૦૦.૪%
|
| બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિન | ફોસાપ્રીપીટન્ટ ડાયમેગ્લુમિનના પ્રતિ મિલિગ્રામ એન્ડોટોક્સિનની માત્રા 0.16 EU કરતા ઓછી હોવી જોઈએ. | અનુરૂપ
|
| માઇક્રોબાયલ મર્યાદા | કુલ એરોબિક માઇક્રોબાયલ ગણતરી 100 cfu થી વધુ નથી, કુલ સંયુક્ત મોલ્ડ અને યીસ્ટની સંખ્યા પરીક્ષણ નમૂનાના પ્રતિ ગ્રામ 50 cfu થી વધુ નથી અને એસ્ચેરીચીયા કોલી ગેરહાજર છે. | કુલ એરોબિક માઇક્રોબાયલ: 3cfu/g કુલ સંયુક્ત મોલ્ડ અને યીસ્ટની ગણતરી:<૧૦ સીએફયુ/ગ્રામ એસ્ચેરીચીયા કોલી: શોધાયેલ નથી
|
| નિષ્કર્ષ | ઉત્પાદન એન્ટરપ્રાઇઝ સ્ટાન્ડર્ડની પુષ્ટિ કરે છે | |
ઉપયોગ
ન્યુરોકિનિન રીસેપ્ટર્સના ત્રણ પેટાપ્રકારો છે: NK1, NK2 અને NK3. તેમાંથી, NK1 રીસેપ્ટરમાં પદાર્થ P સાથે સૌથી મજબૂત બંધન ક્ષમતા અને મગજના ઉલટી કેન્દ્રમાં સૌથી વધુ સામગ્રી હોય છે. NK1 રીસેપ્ટર સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાં પદાર્થ P સાથે જોડાય તે પછી, તે ઉલટી, ચિંતા અને માઇગ્રેન જેવી પેથોફિઝીયોલોજીકલ પ્રક્રિયાઓની શ્રેણીને શરૂ કરે છે. NK1RA જેમ કે એપિરપિટન અને ફોસાપિરપિટન અસરકારક રીતે NK1 રીસેપ્ટર સાથે પસંદગીયુક્ત રીતે બંધન કરીને CINV ને અટકાવે છે અને સારવાર કરે છે. સામાન્ય રીતે, તીવ્ર CINV પેરિફેરલ 5-HT3 ઉર્જા માર્ગની પ્રવૃત્તિ સાથે સંબંધિત છે, જ્યારે વિલંબિત CINV કેન્દ્રીય P પદાર્થ સાથે સંબંધિત છે. તેથી, 5-HT3RA ની તુલનામાં, એપિરપિટન અને ફોસાપિરપિટન વિલંબિત ઉલટી માટે સ્પષ્ટ ફાયદા દર્શાવે છે.
ફોસાપિર્ટન ડાયમેથાઈલમેગ્લુમાઈન એ મર્ક દ્વારા વિકસિત ન્યુરોકિનિન-1 રીસેપ્ટર વિરોધી (NK-1RA) છે. તે સૌપ્રથમ જાન્યુઆરી 2008 માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં લોન્ચ કરવામાં આવ્યું હતું. ફોસાપિર્ટન ડાયમેથાઈલમેગાલામાઈન એપ્રીપીટન્ટની પૂર્વગામી દવા છે, જે પ્રથમ NK-1RA દવા છે. શરીરમાં પ્રવેશ્યા પછી, તે ઝડપથી એપ્રીપીટન્ટમાં રૂપાંતરિત થઈ શકે છે અને તેનો ક્લિનિકલી ઉપયોગ મધ્યમથી ઉચ્ચ એમેટોજેનિક કીમોથેરાપી (ઉચ્ચ-ડોઝ સિસ્પ્લેટિન સહિત) ના પ્રારંભિક અને વારંવાર ઉપયોગથી થતી તીવ્ર અથવા વિલંબિત ઉબકા અને ઉલટીને રોકવા અને સારવાર માટે થાય છે.
ફોસાપ્રેપીટન્ટ ડાયમેગ્લુમાઇન સોલ્ટ (MK-0517) એ એપ્રેપીટન્ટની પાણીમાં દ્રાવ્ય ફોસ્ફોએસિલ પુરોગામી દવા છે અને NK1 વિરોધી છે.
પેકેજિંગ અને શિપિંગ
ગ્રાહકની જરૂરિયાતો મુજબ 5 કિગ્રા, 25 કિગ્રા.
સામાન્ય માલસામાનનો છે અને સમુદ્ર અને હવા દ્વારા પહોંચાડી શકાય છે
રાખો અને સંગ્રહ કરો
શેલ્ફ લાઇફ: ઉત્પાદનની તારીખથી 24 મહિના, મૂળ ન ખોલેલા પેકેજિંગમાં, સીધા સૂર્યપ્રકાશ અને પાણીથી દૂર ઠંડી, સૂકી જગ્યાએ સંગ્રહિત.
વેન્ટિલેટેડ વેરહાઉસ, નીચા તાપમાને સૂકવણી, ઓક્સિડન્ટ્સ, એસિડથી અલગ.









