फोसाप्रेपिटेंट डाइमेग्लुमाइन / सीएएस: 265121-04-8
विनिर्देश
| परीक्षण आइटम | स्वीकृति मानदंड | परिणाम |
| उपस्थिति | सफेद या हल्के सफेद रंग का पाउडर | सफेद पाउडर |
| घुलनशीलता | यह उत्पाद पानी और मेथनॉल में आसानी से घुलनशील है, लेकिन इथेनॉल या एसीटोनिट्राइल में अघुलनशील है। | अनुरूप |
| विशिष्ट घूर्णन | +28.0° से+33.0°
| +31.5°
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| यूवी पहचान | 210 एनएम और 263 एनएम की तरंगदैर्ध्य पर अधिकतम अवशोषण होता है। | अनुरूप
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| अवरक्त पहचान | अवरक्त अवशोषण स्पेक्ट्रम संदर्भ पदार्थ के स्पेक्ट्रम के अनुरूप होना चाहिए। | अनुरूप
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| क्रोमैटोग्राफिक पहचान | परीक्षण विलयन के मुख्य शिखर का प्रतिधारण समय संदर्भ विलयन के प्रतिधारण समय के अनुरूप होना चाहिए। | अनुरूप
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| क्षारीयता | 7.0~9.0 | 7.7 |
| समाधान की स्पष्टता | यह स्पष्ट होना चाहिए; उत्पन्न होने वाली कोई भी अपारदर्शी चमक संदर्भ निलंबन II की तुलना में अधिक स्पष्ट नहीं होती है। | अनुरूप
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| संबंधित पदार्थ | अशुद्धि A ≤ 0.15% अशुद्धि B ≤ 0.1% अशुद्धि I3-1 ≤ 0.15% अन्य एकल अशुद्धियाँ ≤ 0.10% कुल अशुद्धियाँ ≤ 1.0% | 0.08% चल पाता 0.04% 0.03% 0.15% |
| एनैन्टिओमर | 0.15% से अधिक नहीं | चल पाता |
| अवशिष्ट विलायक 1 | मेथनॉल ≤3000ppm एथेनॉल ≤5000ppm एसीटोनाइट्राइल ≤410ppm ईथर ≤5000ppm एसीटोन ≤5000ppm मिथाइल टर्ट ब्यूटाइल ईथर ≤5000ppm टोल्यून ≤890ppm
| 1667 पीपीएम 92 पीपीएम चल पाता 54 पीपीएम 2636 पीपीएम 187 पीपीएम चल पाता
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| अवशिष्ट विलायक 2 | ट्राइएथिलामाइन ≤5000ppm
| 58 पीपीएम
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| पानी की मात्रा | ≤2.0% | 1.4% |
| हैवी मेटल्स | 10 पीपीएम से अधिक नहीं होना चाहिए | अनुरूप |
| दुर्ग | पांच पीपीएम से अधिक नहीं | चल पाता |
| क्लोराइड | यह 0.01% से अधिक नहीं होना चाहिए। | अनुरूप |
| सल्फेट | यह 0.1% से अधिक नहीं होना चाहिए। | अनुरूप |
| मेग्लुमाइन | निर्जल गणना के अनुसार, C7H17NO5 की मात्रा 37.8% से 39.8% होनी चाहिए। | 38.5% |
| परख | निर्जल गणना के अनुसार, C की मात्रा23H22F7N4O6पी·2(सी7H17NO5) 98.0%~102.0% होना चाहिए | 100.4%
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| जीवाणु एंडोटॉक्सिन | फोसाप्रेपिटेंट डाइमेग्लुमाइन के प्रति मिलीग्राम में एंडोटॉक्सिन की मात्रा 0.16 ईयू से कम होनी चाहिए। | अनुरूप
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| सूक्ष्मजीव सीमा | कुल एरोबिक माइक्रोबियल संख्या 100 cfu से अधिक नहीं है, मोल्ड और यीस्ट की कुल संयुक्त संख्या परीक्षण नमूने के प्रति ग्राम 50 cfu से अधिक नहीं है और एस्चेरिचिया कोलाई अनुपस्थित है। | कुल एरोबिक सूक्ष्मजीव: 3cfu/g मोल्ड और यीस्ट की कुल संयुक्त संख्या:<10cfu/g एस्चेरिचिया कोलाई: पता नहीं चला
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| निष्कर्ष | उत्पाद उद्यम मानक के अनुरूप है | |
प्रयोग
न्यूरोकिनिन रिसेप्टर्स के तीन उपप्रकार होते हैं: NK1, NK2 और NK3। इनमें से, NK1 रिसेप्टर में सब्सटेंस P से जुड़ने की सबसे मजबूत क्षमता होती है और मस्तिष्क के उल्टी केंद्र में इसकी मात्रा सबसे अधिक होती है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में NK1 रिसेप्टर के सब्सटेंस P से जुड़ने के बाद, यह उल्टी, चिंता और माइग्रेन जैसी कई रोग-शारीरिक प्रक्रियाओं को सक्रिय करता है। एपिरपिटन और फोसापिरपिटन जैसे NK1RA, NK1 रिसेप्टर से चुनिंदा रूप से जुड़कर, उल्टी की रोकथाम और उपचार में प्रभावी होते हैं। आमतौर पर, तीव्र उल्टी परिधीय 5-HT3 ऊर्जा मार्ग की गतिविधि से संबंधित होती है, जबकि विलंबित उल्टी केंद्रीय P पदार्थ से संबंधित होती है। इसलिए, 5-HT3RA की तुलना में, एपिरपिटन और फोसापिरपिटन विलंबित उल्टी के लिए स्पष्ट रूप से अधिक प्रभावी हैं।
फॉसापिर्टन डाइमिथाइलमेग्लुमाइन एक न्यूरोकिनिन-1 रिसेप्टर एंटागोनिस्ट (NK-1RA) है जिसे मर्क द्वारा विकसित किया गया है। इसे पहली बार जनवरी 2008 में संयुक्त राज्य अमेरिका में लॉन्च किया गया था। फॉसापिर्टन डाइमिथाइलमेगालामाइन, एप्रिपिटेंट का पूर्ववर्ती पदार्थ है, जो पहला NK-1RA पदार्थ है। शरीर में प्रवेश करने के बाद, यह तेजी से एप्रिपिटेंट में परिवर्तित हो जाता है और चिकित्सकीय रूप से इसका उपयोग मध्यम से उच्च एमेटोजेनिक कीमोथेरेपी (उच्च खुराक सिस्प्लैटिन सहित) के प्रारंभिक और बार-बार उपयोग से होने वाली तीव्र या विलंबित मतली और उल्टी की रोकथाम और उपचार के लिए किया जाता है।
फोसाप्रेपिटेंट डाइमेग्लुमाइन सॉल्ट (एमके-0517) एप्रेपिटेंट की एक जल-घुलनशील फॉस्फोएसिल अग्रदूत दवा और एक एनके1 प्रतिपक्षी है।
पैकेजिंग और शिपिंग
ग्राहक की आवश्यकतानुसार 5 किलो, 25 किलो।
यह सार्वजनिक वस्तुओं की श्रेणी में आता है और इसे समुद्र और हवाई मार्ग से पहुंचाया जा सकता है।
रखना और भंडारण करना
शेल्फ लाइफ: मूल, बंद पैकेजिंग में, निर्माण तिथि से 24 महीने तक, ठंडी और सूखी जगह पर, सीधी धूप और पानी से दूर रखें।
हवादार गोदाम, कम तापमान पर सुखाने की प्रक्रिया, ऑक्सीकारक पदार्थों और अम्लों से अलग रखा गया।









