فوزاپرپیتانت دی مگلومین / CAS：265121-04-8
شرح مختصر:
نام محصول: فوزاپرپیتانت دی مگلومین
نوع: ZA-N
CAS: 265121-04-8
میکرو: C30H39F7N5O11P
مگاوات: ۸۰۹.۶۳
ساختار:
مشخصات
| مورد تست | معیارهای پذیرش | نتیجه |
| ظاهر | پودر سفید یا سفید مایل به سفید | پودر سفید |
| حلالیت | این محصول به راحتی در آب و متانول محلول است، اما در اتانول یا استونیتریل نامحلول است. | مطابق |
| چرخش خاص | +۲۸.۰ درجه تا+۳۳.۰ درجه
| +31.5°
|
| شناسایی با اشعه ماوراء بنفش | حداکثر جذب در طول موجهای ۲۱۰ و ۲۶۳ نانومتر وجود دارد. | مطابق
|
| شناسایی مادون قرمز | طیف جذب مادون قرمز باید با طیف ماده مرجع مطابقت داشته باشد. | مطابق
|
| شناسایی کروماتوگرافی | زمان ماند پیک اصلی محلول آزمایش باید با زمان ماند محلول مرجع مطابقت داشته باشد. | مطابق
|
| قلیائیت | ۷.۰ تا ۹.۰ | ۷.۷ |
| وضوح محلول | باید شفاف باشد؛ هرگونه کدری ایجاد شده نباید از کدری سوسپانسیون مرجع II بیشتر باشد. | مطابق
|
| مواد مرتبط | ناخالصی A ≤ 0.15% ناخالصی B ≤ 0.1% ناخالصی I3-1 ≤ 0.15% سایر ناخالصیهای منفرد ≤ 0.10% کل ناخالصیها ≤ ۱.۰٪ | ۰.۰۸٪ شناسایی نشده ۰.۰۴٪ ۰.۰۳٪ ۰.۱۵٪ |
| انانتیومر | بیش از 0.15٪ نیست | شناسایی نشده |
| حلالهای باقیمانده ۱ | متانول ≤3000ppm اتانول ≤5000ppm استونیتریل ≤410ppm اتر ≤5000ppm استون ≤5000ppm متیل ترت بوتیل اتر ≤5000ppm تولوئن ≤890ppm
| ۱۶۶۷ پیپیام ۹۲ پیپیام شناسایی نشده ۵۴ پیپیام ۲۶۳۶ پیپیام ۱۸۷ پیپیام شناسایی نشده
|
| حلال باقیمانده ۲ | تری اتیلامین ≤5000ppm
| ۵۸ پیپیام
|
| محتوای آب | ≤2.0٪ | ۱.۴٪ |
| فلزات سنگین | نباید از 10 ppm تجاوز کند | مطابق |
| پالادیوم | حداکثر پنج ppm | شناسایی نشده |
| کلرید | نباید از 0.01٪ تجاوز کند | مطابق |
| سولفات | نباید از 0.1٪ تجاوز کند | مطابق |
| مگلومین | طبق محاسبات بیآب، محتوای C7H17NO5 باید 37.8٪ تا 39.8٪ باشد. | ۳۸.۵٪ |
| سنجش | طبق محاسبه بیآب، محتوای C23H22F7N4O6پ·۲(سی7H17NO5) باید ۹۸.۰٪ ~ ۱۰۲.۰٪ باشد | ۱۰۰.۴٪
|
| اندوتوکسین باکتریایی | مقدار اندوتوکسین در هر میلیگرم از فوزاپرپیتانت دیمگلومین باید کمتر از 0.16 واحد بینالمللی باشد. | مطابق
|
| محدودیت میکروبی | تعداد کل میکروبهای هوازی بیش از ۱۰۰ واحد تشکیل کلنی (cfu) نباشد، تعداد کل کپکها و مخمرها بیش از ۵۰ واحد تشکیل کلنی در هر گرم نمونه آزمایش نباشد و اشریشیا کلی وجود نداشته باشد. | کل میکروبهای هوازی: ۳ واحد تشکیل کلنی در هر گرم تعداد کل کپکها و مخمرهای ترکیبی:<۱۰ واحد تشکیل کلنی در گرم اشریشیا کلی: شناسایی نشده
|
| نتیجهگیری | محصول استاندارد سازمانی را تأیید میکند | |
کاربرد
سه زیرگروه از گیرندههای نوروکینین وجود دارد: NK1، NK2 و NK3. در میان آنها، گیرنده NK1 قویترین توانایی اتصال به ماده P و بالاترین میزان در مرکز استفراغ مغز را دارد. پس از اتصال گیرنده NK1 به ماده P در سیستم عصبی مرکزی، مجموعهای از فرآیندهای پاتوفیزیولوژیکی مانند استفراغ، اضطراب و میگرن را تحریک میکند. NK1RAها مانند آپیرپیتان و فوساپیرپیتان با اتصال انتخابی به گیرنده NK1 به طور مؤثر از CINV جلوگیری و آن را درمان میکنند. معمولاً CINV حاد به فعالیت مسیر انرژی محیطی 5-HT3 مربوط میشود، در حالی که CINV تأخیری به ماده P مرکزی مربوط میشود. بنابراین، در مقایسه با 5-HT3RAها، آپیرپیتان و فوساپیرپیتان مزایای آشکاری برای استفراغ تأخیری نشان میدهند.
فوساپیرتان دیمتیلمگلومین یک آنتاگونیست گیرنده نوروکینین-۱ (NK-1RA) است که توسط شرکت مرک توسعه داده شده است. این دارو برای اولین بار در ژانویه ۲۰۰۸ در ایالات متحده عرضه شد. فوسارپیتان دیمتیلمگالامین داروی پیشساز آپرپیتانت، اولین داروی NK-1RA، است. پس از ورود به بدن، میتواند به سرعت به آپرپیتانت تبدیل شود و از نظر بالینی برای پیشگیری و درمان تهوع و استفراغ حاد یا تأخیری ناشی از استفاده اولیه و مکرر از شیمیدرمانی تهوعآور متوسط تا زیاد (از جمله سیس پلاتین با دوز بالا) استفاده میشود.
نمک دیمگلومین فوزاپرپیتانت (MK-0517) یک داروی پیشساز فسفواسیل محلول در آب از آپرپیتانت و یک آنتاگونیست NK1 است.
بسته بندی و ارسال
5 کیلوگرم، 25 کیلوگرم به عنوان نیاز مشتری.
متعلق به کالاهای رایج است و میتواند از طریق اقیانوس و هوا ارسال شود
نگهداری و انبارداری
ماندگاری: ۲۴ ماه از تاریخ تولید در بستهبندی اولیه و باز نشده، در جای خشک و خنک و دور از نور مستقیم خورشید و آب نگهداری شود.
انبار تهویهدار، خشک کردن در دمای پایین، جدا از اکسیدانها و اسیدها.
