פאָסאַפּרעפּיטאַנט דימעגלומין / קאַס: 265121-04-8
ספּעציפֿיקאַציע
| טעסט אייטעם | אַקסעפּטאַנס קריטעריאַ | רעזולטאַט |
| אויסזען | ווייסע אדער אפ-ווייסע פּודער | ווייסע פּודער |
| סאָלוביליטי | דאָס פּראָדוקט איז לייכט צעלאָזלעך אין וואַסער און מעטאַנאָל, אָבער נישט צעלאָזלעך אין עטאַנאָל אָדער אַצעטאָניטריל. | קאָנפאָרם |
| ספּעציפֿישע ראָטאַציע | +28.0° ביז+33.0°
| +31.5°
|
| UV אידענטיפיקאציע | עס איז מאַקסימום אַבזאָרפּציע ביי כוואַליע לענגקטס פון 210 נם און 263 נם | קאָנפאָרם
|
| אינפֿראַרעד אידענטיפֿיקאַציע | דער אינפֿראַרויט אַבזאָרפּציע ספּעקטרום זאָל זיין קאָנסיסטענט מיטן ספּעקטרום פֿון דער רעפֿערענץ סובסטאַנץ | קאָנפאָרם
|
| כראָמאַטאָגראַפֿישע אידענטיפֿיקאַציע | די ריטענשאַן צייט פון די הויפּט שפּיץ פון די טעסט לייזונג זאָל זיין קאָנסיסטענט מיט יענע פון די רעפערענץ לייזונג | קאָנפאָרם
|
| אַלקאַליניטי | 7.0~9.0 | 7.7 |
| קלארקייט פון לייזונג | זאָל זיין קלאָר; יעדע אָפּאַלעסענס וואָס ווערט פּראָדוצירט איז נישט מער אויסגעשפּראָכן ווי די פון רעפערענץ סאַספּענשאַן II | קאָנפאָרם
|
| פֿאַרבונדענע סובסטאַנצן | אומריינקייט א ≤ 0.15% אומריינקייט ב ≤ 0.1% אומריינקייט I3-1 ≤ 0.15% אַנדערע איינציקע אומריינקייטן ≤ 0.10% גאַנץ אומריינקייטן ≤ 1.0% | 0.08% נישט דעטעקטירט 0.04% 0.03% 0.15% |
| ענאַנטיאָמער | נישט מער ווי 0.15% | נישט דעטעקטירט |
| רעשטלעכע סאָלווענטן 1 | מעטאַנאָל ≤3000ppm עטאַנאָל ≤5000ppm אַצעטאָניטריל ≤410ppm עטער ≤5000ppm אַצעטאָן ≤5000ppm מעטיל טערט בוטיל עטער ≤5000ppm טאָלוען ≤890ppm
| 1667 בלעטער פּער מינוט 92 בלעטער פּער מינוט נישט דעטעקטירט 54 בלעטער פּער מינוט 2636 בלעטער פּער מינוט 187 בלעטער פּער מינוט נישט דעטעקטירט
|
| רעשט סאָלווענט 2 | טריעטילאַמין ≤5000ppm
| 58 בלעטער פּער מינוט
|
| וואַסער אינהאַלט | ≤2.0% | 1.4% |
| שווערע מעטאַלן | טאר נישט איבערשטייגן 10 ppm | קאָנפאָרם |
| פּאַלאַדיום | נישט מער ווי פינף פּיפּיעם | נישט דעטעקטירט |
| כלאָריד | עס זאָל נישט זיין מער ווי 0.01% | קאָנפאָרם |
| סולפֿאַט | עס זאָל נישט זיין מער ווי 0.1% | קאָנפאָרם |
| מעגלומין | לויט אן-הידראָזער חשבון, זאָל דער אינהאַלט פון C7H17NO5 זיין 37.8% ביז 39.8% | 38.5% |
| אַסיי | לויט די אַנהידראָוס קאַלקולאַציע, דער אינהאַלט פון C23H22F7N4O6פּ·2(C7H17NO5) זאָל זײַן 98.0%~102.0% | 100.4%
|
| באַקטיריעל ענדאָטאָקסין | די סומע פון ענדאָטאָקסין פּער מג פון פאָסאַפּרעפּיטאַנט דימעגלומין זאָל זיין ווייניקער ווי 0.16 אי.יו. | קאָנפאָרם
|
| מיקראָביאַל לימיט | די גאַנצע אַעראָבישע מיקראָביאַלע צייל איז נישט מער ווי 100 cfu, די גאַנצע קאָמבינירטע פורעם און הייוון צייל איז נישט מער ווי 50 cfu פּער ג פון טעסט מוסטער און Escherichia coli איז ניטאָ. | די גאַנצע אַעראָביק מיקראָביאַל: 3cfu/g די גאַנצע קאָמבינירטע פורעם און הייוון צייל:<10 קוביק־פֿו/ג עשעריכיאַ קאָלי: נישט דעטעקטירט
|
| מסקנא | פּראָדוקט באַשטעטיקט די פירמע סטאַנדאַרט | |
באַניץ
עס זענען דא דריי סובטיפן פון נעוראקינין רעצעפטארן: NK1, NK2 און NK3. צווישן זיי, האט דער NK1 רעצעפטאר די שטארקסטע בינדונגס-פעאיקייט צו סובסטאנץ פּ און דעם העכסטן אינהאלט אין דעם ברעכן-צענטער פון מוח. נאכדעם וואס דער NK1 רעצעפטאר בינדט זיך צו סובסטאנץ פּ אין צענטראלן נערוון-סיסטעם, טריגערט ער א סעריע פון פאטאפֿיזיאלאגישע פראצעסן ווי ברעכן, דאגות און מיגרענע. NK1RAs ווי אפירפיטאן און פאסאפירפיטאן פארמיידן און באהאנדלען עפעקטיוו CINV דורך סעלעקטיוו בינדן זיך צום NK1 רעצעפטאר. געווענליך, איז אקוטע CINV פארבונדן מיט דער טעטיקייט פון דעם פעריפערישן 5-HT3 ענערגיע-וועג, בשעת פארשפעטיקטע CINV איז פארבונדן מיט דער צענטראלער פּ סובסטאנץ. דעריבער, אין פארגלייך מיט 5-HT3RAs, ווייזן אפירפיטאן און פאסאפירפיטאן קלארע מעלות פאר פארשפעטיקטע ברעכן.
פאָסאַפּירטאַן דימעטהילמעגלומין איז אַ נעוראָקינין-1 רעצעפּטאָראַנטאַגאָניסט (NK-1RA) דעוועלאָפּעד דורך מערק. עס איז ערשט לאָנטשט געוואָרן אין די פאַראייניקטע שטאַטן אין יאַנואַר 2008. פאָסאַרפּיטאַן דימעטהילמעגאַלאַמין איז די פאָרגייער מעדיצין פון אַפּרעפּיטאַנט, די ערשטע NK-1RA מעדיצין. נאָך דעם ווי עס קומט אַרײַן אין קערפּער, קען עס שנעל קאָנווערטירט ווערן אין אַפּרעפּיטאַנט און ווערט קליניש גענוצט צו פאַרהיטן און באַהאַנדלען אַקוטע אָדער פאַרהאַלטן וואַלגעניש און ברעכן געפֿירט דורך דער ערשטער און ריפּיטיד נוצן פון מיטלמעסיקער ביז הויך עמעטאָגענישער כעמאָטעראַפּיע (אַרייַנגערעכנט הויך-דאָזע סיספּלאַטין).
פאָסאַפּרעפּיטאַנט דימעגלומין זאַלץ (MK-0517) איז אַ וואַסער-סאַליאַבאַל פאָספאָאַסיל פּרעקורסאָר מעדיצין פון אַפּרעפּיטאַנט און אַן NK1 אַנטאַגאָניסט.
פּאַקאַדזשינג און שיפּינג
5 ק"ג, 25 ק"ג ווי קונה רעקווייערמענץ.
געהערט צו אלגעמיינע סחורות און קען ווערן געליפערט דורך אקעאן און לופט
האַלטן און סטאָרידזש
האַלטבּאַרקייט: 24 חדשים פֿון פּראָדוקציע־דאַטע אין אָריגינעלער, נישט־געעפֿנטער פּאַקעט, אויפֿגעהיט אין אַ קיל, טרוקן אָרט, אַוועק פֿון דירעקטער זון און וואַסער.
ווענטילירטע ווערכאַוס, נידעריקע טעמפּעראַטור טריקעניש, אפגעשיידט פון אַקסאַדאַנטן, זויערן.









