Fosaprepitant dimeglumine / CAS:265121-04-8
ລາຍລະອຽດ
| ລາຍການທົດສອບ | ເງື່ອນໄຂການຍອມຮັບ | ຜົນໄດ້ຮັບ |
| ຮູບລັກສະນະ | ຜົງສີຂາວ ຫຼື ສີຂາວອ່ອນ | ຜົງສີຂາວ |
| ການລະລາຍ | ຜະລິດຕະພັນນີ້ລະລາຍໄດ້ງ່າຍໃນນໍ້າ ແລະ ເມທານອນ, ແຕ່ບໍ່ລະລາຍໃນເອທານອນ ຫຼື ອາເຊໂຕໄນໄຕຣ. | ສອດຄ່ອງ |
| ການໝຸນສະເພາະ | +28.0° ຫາ+33.0°
| +31.5°
|
| ການລະບຸ UV | ມີການດູດຊຶມສູງສຸດທີ່ຄວາມຍາວຄື້ນ 210nm ແລະ 263nm | ສອດຄ່ອງ
|
| ການລະບຸຕົວຕົນດ້ວຍອິນຟາເຣດ | ສະເປກຕຣຳການດູດຊຶມອິນຟາເຣດຄວນຈະສອດຄ່ອງກັບສະເປກຕຣຳຂອງສານອ້າງອີງ | ສອດຄ່ອງ
|
| ການລະບຸຕົວຕົນດ້ວຍໂຄຣມາໂຕກຣາຟີ | ເວລາຮັກສາຈຸດສູງສຸດຫຼັກຂອງນ້ຳຢາທົດສອບຄວນສອດຄ່ອງກັບເວລາຂອງນ້ຳຢາອ້າງອີງ | ສອດຄ່ອງ
|
| ຄວາມເປັນດ່າງ | 7.0~9.0 | 7.7 |
| ຄວາມຊັດເຈນຂອງວິທີແກ້ໄຂ | ຄວນຈະໂປ່ງໃສ; ຮອຍແຕກໃດໆທີ່ເກີດຂຶ້ນບໍ່ຊັດເຈນກວ່າຂອງນໍ້າຢາລະງັບອ້າງອີງ II | ສອດຄ່ອງ
|
| ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ | ຄວາມບໍ່ບໍລິສຸດ A ≤ 0.15% ສິ່ງເຈືອປົນ B ≤ 0.1% ຄວາມບໍ່ບໍລິສຸດ I3-1 ≤ 0.15% ສິ່ງເຈືອປົນດ່ຽວອື່ນໆ ≤ 0.10% ສິ່ງເຈືອປົນທັງໝົດ ≤ 1.0% | 0.08% ບໍ່ພົບ 0.04% 0.03% 0.15% |
| ອີນັນທີໂອເມີ | ບໍ່ເກີນ 0.15% | ບໍ່ພົບ |
| ຕົວລະລາຍທີ່ເຫຼືອ 1 | ເມທານອນ ≤3000ppm ເອທານອນ ≤5000ppm ອາເຊໂຕໄນໄຕຣ ≤410ppm ອີເທີ ≤5000ppm ອາເຊໂຕນ ≤5000ppm ເມທິລ ເຕີຣ ບູທິລ ອີເທີ ≤5000ppm ໂທລູອີນ ≤890ppm
| 1667ppm 92ppm ບໍ່ພົບ 54ppm 2636 ppm 187ppm ບໍ່ພົບ
|
| ຕົວລະລາຍທີ່ເຫຼືອ 2 | ໄຕຣອີທີລາມີນ ≤5000ppm
| 58ppm
|
| ປະລິມານນ້ຳ | ≤2.0% | 1.4% |
| ໂລຫະໜັກ | ຕ້ອງບໍ່ເກີນ 10 ppm | ສອດຄ່ອງ |
| ພາລາເດຍມ | ບໍ່ເກີນຫ້າ ppm | ບໍ່ພົບ |
| ຄລໍໄຣດ໌ | ມັນບໍ່ຄວນເກີນ 0.01% | ສອດຄ່ອງ |
| ຊັນເຟດ | ມັນບໍ່ຄວນເກີນ 0.1% | ສອດຄ່ອງ |
| ເມກລູມີນ | ອີງຕາມການຄິດໄລ່ທີ່ບໍ່ມີນໍ້າ, ເນື້ອໃນຂອງ C7H17NO5 ຄວນຈະຢູ່ທີ່ 37.8% ຫາ 39.8% | 38.5% |
| ການທົດສອບ | ອີງຕາມການຄິດໄລ່ທີ່ບໍ່ມີນໍ້າ, ເນື້ອໃນຂອງ C23H22F7N4O6P·2(C7H17NO5) ຄວນຈະເປັນ 98.0%~102.0% | 100.4%
|
| ເອນໂດທອກຊິນຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣຍ | ປະລິມານຂອງ endotoxin ຕໍ່ mg ຂອງ Fosaprepitant Dimeglumine ຄວນຈະໜ້ອຍກວ່າ 0.16 EU | ສອດຄ່ອງ
|
| ຂີດຈຳກັດຂອງຈຸລິນຊີ | ຈຳນວນຈຸລິນຊີແອໂຣບິກທັງໝົດບໍ່ເກີນ 100 cfu, ຈຳນວນເຊື້ອລາ ແລະ ເຊື້ອລາລວມທັງໝົດບໍ່ເກີນ 50 cfu ຕໍ່ g ຂອງຕົວຢ່າງທົດສອບ ແລະ ບໍ່ມີ Escherichia coli. | ຈຸລິນຊີແອໂຣບິກທັງໝົດ: 3cfu/g ຈຳນວນແມ່ພິມ ແລະ ເຊື້ອລາລວມທັງໝົດ:<10 cfu/g Escherichia coli: ຍັງບໍ່ທັນກວດພົບ
|
| ສະຫຼຸບ | ຜະລິດຕະພັນຢືນຢັນມາດຕະຖານວິສາຫະກິດ | |
ການນຳໃຊ້
ມີຕົວຮັບ neurokinin ສາມຊະນິດຍ່ອຍຄື: NK1, NK2 ແລະ NK3. ໃນນັ້ນ, ຕົວຮັບ NK1 ມີຄວາມສາມາດຜູກມັດກັບສານ P ທີ່ເຂັ້ມແຂງທີ່ສຸດ ແລະ ມີປະລິມານສູງສຸດໃນສູນກາງການຮາກຂອງສະໝອງ. ຫຼັງຈາກຕົວຮັບ NK1 ຜູກມັດກັບສານ P ໃນລະບົບປະສາດສ່ວນກາງ, ມັນຈະກະຕຸ້ນຂະບວນການທາງດ້ານພະຍາດວິທະຍາຫຼາຍຢ່າງເຊັ່ນ: ການຮາກ, ຄວາມກັງວົນ ແລະ ໄມເກຣນ. NK1RAs ເຊັ່ນ: apirpitan ແລະ fosapirpitan ປ້ອງກັນ ແລະ ປິ່ນປົວ CINV ໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບໂດຍການຜູກມັດກັບຕົວຮັບ NK1 ຢ່າງເລືອກເຟັ້ນ. ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວ, CINV ສ້ວຍແຫຼມແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບກິດຈະກຳຂອງເສັ້ນທາງພະລັງງານ 5-HT3 ຮອບນອກ, ໃນຂະນະທີ່ CINV ທີ່ຊັກຊ້າແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບສານ P ສູນກາງ. ດັ່ງນັ້ນ, ເມື່ອປຽບທຽບກັບ 5-HT3RAs, apirpitan ແລະ fosapirpitan ສະແດງໃຫ້ເຫັນຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ຊັດເຈນສຳລັບການຮາກຊ້າ.
ຢາ Fosapirtan dimethylmeglumine ເປັນຢາຕ້ານການອັກເສບຂອງຕົວຮັບ neurokinin-1 (NK-1RA) ທີ່ພັດທະນາໂດຍ Merck. ມັນໄດ້ຖືກເປີດຕົວຄັ້ງທຳອິດໃນສະຫະລັດອາເມລິກາໃນເດືອນມັງກອນ 2008. Fosarpitan dimethylmegalamine ເປັນຢາຕົ້ນກຳເນີດຂອງຢາ aprepitant, ເຊິ່ງເປັນຢາ NK-1RA ຊະນິດທຳອິດ. ຫຼັງຈາກເຂົ້າສູ່ຮ່າງກາຍແລ້ວ, ມັນສາມາດປ່ຽນເປັນຢາ aprepitant ໄດ້ໄວ ແລະ ຖືກນຳໃຊ້ທາງດ້ານຄລີນິກເພື່ອປ້ອງກັນ ແລະ ປິ່ນປົວອາການປວດຮາກ ແລະ ຮາກສ້ວຍແຫຼມ ຫຼື ຊ້າໆ ທີ່ເກີດຈາກການໃຊ້ຢາເຄມີບຳບັດທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດອາການຮາກໃນລະດັບປານກາງຫາສູງໃນເບື້ອງຕົ້ນ ແລະ ຊ້ຳແລ້ວຊ້ຳອີກ (ລວມທັງຢາ cisplatin ໃນປະລິມານສູງ).
ເກືອ Fosaprepitant dimeglumine (MK-0517) ເປັນຢາ phosphoacyl precursor ທີ່ລະລາຍໃນນໍ້າຂອງ aprepitant ແລະເປັນຕົວຕ້ານ NK1.
ການຫຸ້ມຫໍ່ ແລະ ການຂົນສົ່ງ
5kg, 25kg ຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ.
ເປັນຂອງສິນຄ້າທົ່ວໄປ ແລະ ສາມາດຈັດສົ່ງທາງທະເລ ແລະ ທາງອາກາດໄດ້
ເກັບຮັກສາ ແລະ ເກັບຮັກສາ
ອາຍຸການເກັບຮັກສາ: 24 ເດືອນນັບຈາກວັນທີ່ຜະລິດໃນການຫຸ້ມຫໍ່ເດີມທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ເປີດ. ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນບ່ອນແຫ້ງເຢັນ ແລະ ຫຼີກລ່ຽງແສງແດດໂດຍກົງ, ນໍ້າ.
ສາງທີ່ມີລະບາຍອາກາດ, ການອົບແຫ້ງໃນອຸນຫະພູມຕ່ຳ, ແຍກອອກຈາກສານອະນຸມູນອິດສະລະ ແລະ ກົດ.









