Fosaprepitant dimeglumine / CAS：265121-04-8
Katrangan Cekak:
Jeneng produk: Fosaprepitant dimeglumine
Tipe:ZA-N
CAS: 265121-04-8
MF:C30H39F7N5O11P
MW: 809.63
STRUKTUR:
spesifikasi
| Item Tes | Kriteria Panrima | Asil |
| Penampilan | Bubuk putih utawa putih pucet | Bubuk putih |
| Kelarutan | Produk iki gampang larut ing banyu lan metanol, nanging ora larut ing etanol utawa asetonitril | Salaras |
| Rotasi spesifik | +28.0° nganti+33.0°
| +31.5°
|
| Identifikasi UV | Ana panyerepan maksimum ing dawa gelombang 210nm lan 263nm | Salaras
|
| Identifikasi inframerah | Spektrum panyerepan inframerah kudu konsisten karo spektrum zat referensi | Salaras
|
| Identifikasi kromatografi | Wektu retensi puncak utama larutan uji kudu konsisten karo wektu retensi puncak referensi. | Salaras
|
| Alkalinitas | 7.0~9.0 | 7.7 |
| Kajelasan solusi | Kudune cetha; Opalescence sing diasilake ora luwih jelas tinimbang suspensi referensi II | Salaras
|
| Zat sing gegandhengan | Kotoran A ≤ 0,15% Kotoran B ≤ 0,1% Kotoran I3-1 ≤ 0,15% Kotoran tunggal liyane ≤ 0,10% Total rereged ≤ 1.0% | 0,08% Ora kedeteksi 0,04% 0,03% 0,15% |
| Enantiomer | Ora ngluwihi 0,15% | Ora kedeteksi |
| Pelarut sisa 1 | Metanol ≤3000ppm Etanol ≤5000ppm Asetonitril ≤410ppm Eter ≤5000ppm Aseton ≤5000ppm Metil tert butil eter ≤5000ppm Toluena ≤890ppm
| 1667ppm 92ppm Ora kedeteksi 54ppm 2636ppm 187ppm Ora kedeteksi
|
| Pelarut sisa 2 | Trietilamina ≤5000ppm
| 58ppm
|
| Kandungan banyu | ≤2.0% | 1,4% |
| Logam abot | Ora kena ngluwihi 10 ppm | Salaras |
| Paladium | Ora ngluwihi limang ppm | Ora kedeteksi |
| Klorida | Iku ora kena ngluwihi 0,01% | Salaras |
| Sulfat | Iku ora kena ngluwihi 0,1% | Salaras |
| Meglumine | Miturut itungan anhidrat, isi C7H17NO5 kudune 37,8% nganti 39,8% | 38,5% |
| Uji coba | Miturut itungan anhidrat, kandungan C23H22F7N4O6P·2(C)7H17NO5) kudune 98,0%~102,0% | 100,4%
|
| Endotoksin bakteri | Jumlah endotoksin saben mg Fosaprepitant Dimeglumine kudu kurang saka 0,16 EU | Salaras
|
| Watesan Mikroba | Jumlah mikroba aerobik total ora luwih saka 100 cfu, jumlah jamur lan ragi gabungan total ora luwih saka 50 cfu saben g sampel uji lan Escherichia coli ora ana. | Total mikroba aerobik: 3cfu/g cacah total jamur lan ragi sing digabungake:<10cfu/g Escherichia coli: Ora kadeteksi
|
| Dudutan | Produk ngonfirmasi standar perusahaan | |
Panggunaan
Ana telung subtipe reseptor neurokinin: NK1, NK2 lan NK3. Antarane, reseptor NK1 nduweni kemampuan naleni paling kuat kanggo zat P lan kandungan paling dhuwur ing pusat muntah otak. Sawise reseptor NK1 naleni zat P ing sistem saraf pusat, iki micu serangkaian proses patofisiologis kayata muntah, kuatir lan migren. NK1RA kayata apirpitan lan fosapirpitan efektif nyegah lan nambani CINV kanthi naleni selektif menyang reseptor NK1. Biasane, CINV akut ana hubungane karo aktivitas jalur energi 5-HT3 perifer, dene CINV sing telat ana hubungane karo zat P pusat. Mulane, dibandhingake karo 5-HT3RA, apirpitan lan fosapirpitan nuduhake kaluwihan sing jelas kanggo muntah sing telat.
Fosapirtan dimethylmeglumine iku neurokinin-1reseptor antagonist (NK-1RA) sing dikembangake dening Merck. Iki pisanan diluncurake ing Amerika Serikat ing Januari 2008. Fosarpitan dimethylmegalamine minangka obat prekursor aprepitant, obat NK-1RA pisanan. Sawise mlebu ing awak, bisa diowahi kanthi cepet dadi aprepitant lan digunakake sacara klinis kanggo nyegah lan nambani mual lan muntah akut utawa telat sing disebabake dening panggunaan awal lan bola-bali kemoterapi emetogenik moderat nganti dhuwur (kalebu cisplatin dosis dhuwur).
Garam dimeglumine fosaprepitant (MK-0517) minangka obat prekursor fosfoasil sing larut ing banyu saka aprepitant lan antagonis NK1.
Pengemasan lan Pengiriman
5kg, 25kg miturut kabutuhan pelanggan.
Kalebu barang umum lan bisa dikirim liwat segara lan udara
Simpenan lan panyimpenan
Umur simpan: 24 sasi saka tanggal produksi ing kemasan asli sing durung dibuka disimpen ing panggonan sing adhem lan garing, ora kena srengenge langsung, banyu.
Gudang berventilasi, Pangatusan suhu rendah, Dipisah saka oksidan, asam.
