Ֆոսապրեպիտանտ դիմեգլումին / CAS: 265121-04-8
Կարճ նկարագրություն՝
Արտադրանքի անվանում՝ Ֆոսապրեպիտանտ դիմեգլումին
Տեսակը՝ ZA-N
CAS: 265121-04-8
ՄՖ:C30H39F7N5O11P
ՄՎտ՝ 809.63
ԿԱՌՈՒՑՎԱԾՔԸ՝
սպեցիֆիկացիա
| Փորձարկման տարր | Ընդունման չափանիշներ | Արդյունք |
| Արտաքին տեսք | Սպիտակ կամ սպիտակավուն փոշի | Սպիտակ փոշի |
| Լուծելիություն | Այս արտադրանքը հեշտությամբ լուծվում է ջրում և մեթանոլում, բայց անլուծելի է էթանոլում կամ ացետոնիտրիլում։ | Համապատասխանություն |
| Հատուկ պտույտ | +28.0°-ից մինչև+33.0°
| +31.5°
|
| Ուլտրամանուշակագույն նույնականացում | Առավելագույն կլանումը տեղի է ունենում 210 նմ և 263 նմ ալիքի երկարություններում | Համապատասխանություն
|
| Ինֆրակարմիր նույնականացում | Ինֆրակարմիր կլանման սպեկտրը պետք է համապատասխանի հղման նյութի սպեկտրին։ | Համապատասխանություն
|
| Քրոմատոգրաֆիկ նույնականացում | Փորձարկման լուծույթի գլխավոր գագաթնակետի պահպանման ժամանակը պետք է համապատասխանի ստուգիչ լուծույթի պահպանման ժամանակին։ | Համապատասխանություն
|
| Ալկալայնություն | 7.0~9.0 | 7.7 |
| Լուծման պարզությունը | Պետք է լինի թափանցիկ։ Առաջացած ցանկացած օպալեսցենցիա ավելի ցայտուն չէ, քան II հղման կախույթի դեպքում։ | Համապատասխանություն
|
| Առնչվող նյութեր | Խառնուրդ A ≤ 0.15% Խառնուրդ B ≤ 0.1% Խառնուրդ I3-1 ≤ 0.15% Այլ առանձին խառնուրդներ ≤ 0.10% Ընդհանուր խառնուրդներ ≤ 1.0% | 0.08% Անհայտ 0.04% 0.03% 0.15% |
| Էնանտիոմեր | Ոչ ավելի, քան 0.15% | Անհայտ |
| Մնացորդային լուծիչներ 1 | Մեթանոլ ≤3000 ppm Էթանոլ ≤5000 ppm Ացետոնիտրիլ ≤410 ppm Եթեր ≤5000 ppm Ացետոն ≤5000 ppm Մեթիլ tert բուտիլ եթեր ≤5000 ppm Տոլուոլ ≤890 ppm
| 1667 ppm 92ppm Անհայտ 54 ppm 2636 ppm 187 ppm Անհայտ
|
| Մնացորդային լուծիչ 2 | Տրիէթիլամին ≤5000 ppm
| 58 ppm
|
| Ջրի պարունակությունը | ≤2.0% | 1.4% |
| Ծանր մետաղներ | Չպետք է գերազանցի 10 ppm-ը | Համապատասխանություն |
| Պալադիում | Ոչ ավելի, քան հինգ ppm | Անհայտ |
| Քլորիդ | Այն չպետք է գերազանցի 0.01%-ը | Համապատասխանություն |
| Սուլֆատ | Այն չպետք է գերազանցի 0.1%-ը | Համապատասխանություն |
| Մեգլումին | Անջուր լուծույթի հաշվարկի համաձայն, C7H17NO5-ի պարունակությունը պետք է լինի 37.8%-ից մինչև 39.8%։ | 38.5% |
| Փորձարկում | Անջուր հաշվարկի համաձայն, C-ի պարունակությունը23H22F7N4O6P·2(C7H17NO5) պետք է լինի 98.0%~102.0% | 100.4%
|
| Բակտերիալ էնդոտոքսին | Ֆոսապրեպիտանտ Դիմեգլումինի մեկ մգ-ի համար էնդոտոքսինի քանակը պետք է լինի 0.16 ԵՄ-ից պակաս։ | Համապատասխանություն
|
| Մանրէային սահմանաչափ | Ընդհանուր աէրոբ մանրէների քանակը չի գերազանցում 100 կՖՈՒ, բորբոսի և խմորիչի ընդհանուր քանակը չի գերազանցում 50 կՖՈՒ մեկ գ փորձարկվող նմուշի համար, և Escherichia coli-ն բացակայում է։ | Ընդհանուր աէրոբ մանրէներ՝ 3 կֆու/գ բորբոսների և խմորիչների համակցված ընդհանուր քանակը՝＜10 կֆու/գ Escherichia coli: Չհայտնաբերված
|
| Եզրակացություն | Արտադրանքը հաստատում է ձեռնարկության ստանդարտը | |
Օգտագործում
Գոյություն ունեն նեյրոկինինային ընկալիչների երեք ենթատեսակներ՝ NK1, NK2 և NK3: Դրանցից NK1 ընկալիչն ունի P նյութի հետ ամենաուժեղ կապվելու ունակությունը և ամենաբարձր պարունակությունը ուղեղի փսխման կենտրոնում: Կենտրոնական նյարդային համակարգում NK1 ընկալիչի P նյութի հետ կապվելուց հետո այն առաջացնում է մի շարք պաթոֆիզիոլոգիական պրոցեսներ, ինչպիսիք են փսխումը, անհանգստությունը և միգրենը: NK1RA-ները, ինչպիսիք են ապիրպիտանը և ֆոսապիրպիտանը, արդյունավետորեն կանխում և բուժում են ներհիվանդանոցային փսխումը՝ ընտրողաբար կապվելով NK1 ընկալիչի հետ: Սովորաբար, սուր ներհիվանդանոցային փսխումը կապված է ծայրամասային 5-HT3 էներգետիկ ուղու ակտիվության հետ, մինչդեռ ուշացած ներհիվանդանոցային փսխումը կապված է կենտրոնական P նյութի հետ: Հետևաբար, 5-HT3RA-ների համեմատ, ապիրպիտանը և ֆոսապիրպիտանը ակնհայտ առավելություններ ունեն ուշացած փսխման համար:
Ֆոսապիրտան դիմեթիլմեգլումինը նեյրոկինին-1 ընկալիչների անտագոնիստ (NK-1RA) է, որը մշակվել է Merck-ի կողմից: Այն առաջին անգամ թողարկվել է Միացյալ Նահանգներում 2008 թվականի հունվարին: Ֆոսարպիտան դիմեթիլմեգալամինը ապրեպիտանտի՝ առաջին NK-1RA դեղամիջոցի նախորդող դեղամիջոցն է: Օրգանիզմ մտնելուց հետո այն կարող է արագորեն վերածվել ապրեպիտանտի և կլինիկորեն օգտագործվում է միջինից մինչև բարձր էմետոգեն քիմիաթերապիայի (ներառյալ ցիսպլատինի բարձր դեղաչափը) սկզբնական և կրկնակի օգտագործման հետևանքով առաջացած սուր կամ ուշացած սրտխառնոցն ու փսխումը կանխելու և բուժելու համար:
Ֆոսապրեպիտանտ դիմեգլումինի աղը (MK-0517) ապրեպիտանտի և NK1 անտագոնիստի ջրում լուծվող ֆոսֆոացիլ նախորդող դեղամիջոց է։
Փաթեթավորում և առաքում
5 կգ, 25 կգ՝ ըստ հաճախորդի պահանջների։
Պատկանում է ընդհանուր ապրանքներին և կարող է առաքվել օվկիանոսով և օդով
Պահում և պահեստավորում
Պահպանման ժամկետը՝ 24 ամիս արտադրության օրվանից, բնօրինակ չբացված փաթեթավորման մեջ, պահել զով և չոր տեղում, ուղիղ արևի լույսից և ջրից պաշտպանված։
Օդափոխվող պահեստ, ցածր ջերմաստիճանի չորացում, օքսիդանտներից և թթուներից առանձնացված։
