У 2019 році FDA США оголосило про нову пропозицію, в якій зазначено, що серед 16 активних інгредієнтів сонцезахисних засобів, які зараз є на ринку США, оксид цинку та діоксид титану додаються до сонцезахисних продуктів як «GRASE» (загальновизнані як безпечні та ефективні). ПАБК та саліцилат троламіну не є «GRASE» для використання в сонцезахисних засобах через проблеми безпеки. Однак цей зміст вирвано з контексту, і зрозуміло, що лише фізичні сонцезахисні агенти – нанооксид цинку та діоксид титану – є безпечними та ефективними в активних інгредієнтах сонцезахисних засобів, інші хімічні сонцезахисні агенти не є безпечними та ефективними. Насправді, правильне розуміння полягає в тому, що хоча FDA США вважає нанооксид цинку та діоксид титану «GRASE», це не означає, що інші 12 хімічних сонцезахисних агентів не є GRASE, але їм все ще бракує достатніх даних про безпеку для підтвердження. Водночас FDA також просить відповідні компанії надати більше даних про підтримку безпеки.
Крім того, FDA також провело клінічне випробування «поглинання сонцезахисного крему через шкіру в кров» і виявило, що деякі активні інгредієнти сонцезахисних засобів, якщо вони поглинаються організмом у високій кількості, можуть спричинити проблеми зі здоров'ям. Щойно результати експерименту були опубліковані, вони викликали широке обговорення по всьому світу та поступово спричинили непорозуміння з боку пересічних споживачів, які не знали правди. Вони прямо вважали, що сонцезахисні засоби можуть потрапляти в кров і є небезпечними для організму людини, і навіть однобоко вважали, що сонцезахисні засоби шкідливі для здоров'я і їх не можна використовувати.
Повідомляється, що FDA залучило 24 добровольців, розділених на 4 групи, та протестувало сонцезахисні креми, що містять 4 різні сонцезахисні компоненти у формулі. Спочатку добровольці наносили сонцезахисний крем на 75% всієї шкіри тіла, згідно зі стандартним дозуванням 2 мг/см², 4 рази на день протягом 4 послідовних днів. Потім у добровольців протягом 7 послідовних днів збирали зразки крові та перевіряли вміст сонцезахисного крему в крові. Дослідження показали, що площа шкіри дорослої людини становить приблизно 1,5-2 м². Якщо припустити середнє значення 1,8 м², то, якщо розрахувати відповідно до стандартної кількості, використання сонцезахисного крему добровольцями в експерименті становить приблизно 2×1,8×10000/1000=36 г, а кількість для 4 разів на день становить 36×4=144 г. Зазвичай площа шкіри обличчя становить близько 300-350 см², одного застосування сонцезахисного крему достатньо для захисту на весь день. Таким чином, розрахована кількість використання становить 2×350/1000=0,7 г, навіть з урахуванням перефарбування, це приблизно 1,0~1,5 г. Якщо взяти максимальну кількість 1,5 грама, розрахунок складе 144/1,5=96. Кількість сонцезахисного крему, яку використовували добровольці протягом 4 днів поспіль, становить 144×4=576 г, тоді як щоденна кількість сонцезахисного крему, яку використовували звичайні люди протягом 4 днів, становить 1,5×4=6 г. Отже, різниця між дозуванням 576 грамів та 6 грамами сонцезахисного крему дуже велика, і вплив очевидний.
Сонцезахисні засоби, протестовані FDA в цьому експерименті, включали бензофенон-3, октоклілін, авобензон та TDSA. Серед них лише дані виявлення бензофенону-3 значно перевищують так зване «значення безпеки», приблизно в 400 разів перевищуючи стандарт, октокрилен та авобензон знаходяться в межах 10 разів, а п-ксилілендікамфорсульфонова кислота не виявлена.
Теоретично, безперервне використання сонцезахисного крему високої інтенсивності спричинятиме кумулятивний ефект. Не дивно, що навіть сонцезахисні засоби виявляються в крові за таких екстремальних умов випробувань. Сонцезахисні засоби схвалені та використовуються вже понад десятиліття, багато країн регулюють їх використання як лікарських засобів, і досі немає достатньо даних досліджень, щоб довести, що вони мають системні побічні ефекти на організм людини.
Час публікації: 09 вересня 2022 р.
