2019年、米国FDAは、現在米国市場に出回っている16種類の日焼け止め有効成分のうち、酸化亜鉛と二酸化チタンは「GRASE」（一般的に安全かつ有効と認められている）として日焼け止め製品に添加されているとする新たな提案を発表しました。PABAとサリチル酸トロラミンは、安全性の問題から日焼け止めへの使用が「GRASE」とは認められていません。しかし、この内容は文脈を無視して解釈されており、物理的な日焼け止め剤であるナノ酸化亜鉛と二酸化チタンのみが日焼け止め有効成分として安全かつ有効であり、他の化学的な日焼け止め剤は安全かつ有効ではないと理解されています。実際には、米国FDAがナノ酸化亜鉛と二酸化チタンを「GRASE」とみなしているからといって、他の12種類の化学的な日焼け止め剤がGRASEではないという意味ではなく、安全性を証明する十分なデータがまだ不足しているということです。同時に、FDAは関連企業に対し、より多くの安全性裏付けデータの提供を求めています。
さらに、FDAは「日焼け止めが皮膚から血液に吸収される」という臨床試験も実施し、日焼け止めに含まれる一部の有効成分が体内に高濃度で吸収されると健康問題を引き起こす可能性があると結論付けました。この実験結果が公表されるとすぐに世界中で大きな議論を巻き起こし、真実を知らない一般消費者の間で誤解が広がり始めました。彼らは日焼け止めが血液に入り込み人体に有害であると直接信じ込み、さらには日焼け止めは健康に有害で使用できないと一方的に信じ込むようになりました。
FDAは24人のボランティアを募集し、4つのグループに分けて、4種類の異なる日焼け止め成分を含む日焼け止めをテストしたと報告されている。まず、ボランティアは全身の皮膚の75%に、標準用量2mg/cm2に従って、1日4回、4日間連続で日焼け止めを使用した。次に、ボランティアの血液サンプルを7日間連続で採取し、血液中の日焼け止め成分の含有量を検査した。研究によると、成人の皮膚面積は約1.5～2㎡である。平均値を1.8㎡と仮定し、標準量に従って計算すると、実験でボランティアが使用した日焼け止めは約2×1.8×10000/1000=36gであり、1日4回使用すると36×4=144gとなる。通常、顔の皮膚面積は約 300〜350cm² で、日焼け止めを 1 回塗布すれば一日中保護できます。このように計算すると、使用量は 2×350/1000=0.7g となり、塗り直しを含めても約 1.0〜1.5g です。最大量を 1.5 グラムとすると、計算は 144/1.5=96 回となります。ボランティアが 4 日間連続で使用する日焼け止めの量は 144×4=576g ですが、一般の人が 4 日間毎日使用する日焼け止めの量は 1.5×4=6g です。したがって、576 グラムと 6 グラムの日焼け止めの投与量の差は非常に大きく、影響は明らかです。
FDAがこの実験で試験した日焼け止めは、ベンゾフェノン-3、オクトクリレン、アボベンゾン、およびTDSAでした。その中で、ベンゾフェノン-3の検出データのみが、いわゆる「安全値」をはるかに超え、基準値の約400倍でした。オクトクリレンとアボベンゾンはどちらも10倍以内であり、p-キシリレンジカンファースルホン酸は検出されませんでした。
理論的には、日焼け止めを継続的に高強度で使用すると、累積的な影響が生じる。このような極端な試験条件下でも、血液中に日焼け止めが検出されるのは驚くべきことではない。日焼け止めは数十年にわたり承認され使用されており、多くの国で医薬品として規制されているが、今のところ、人体に全身的な副作用があることを証明する十分な研究データは得られていない。
投稿日時：2022年9月9日
