Yn 2019, cyhoeddodd FDA yr Unol Daleithiau gynnig newydd yn nodi, ymhlith y 16 cynhwysyn gweithredol eli haul sydd ar y farchnad yn yr Unol Daleithiau ar hyn o bryd, fod ocsid sinc a deuocsid titaniwm yn cael eu hychwanegu at gynhyrchion eli haul fel “GRASE” (Yn cael ei gydnabod yn gyffredinol fel rhai diogel ac effeithiol). Nid yw PABA a Salicylate Trolamine yn “GRASE” i'w defnyddio mewn eli haul oherwydd problemau diogelwch. Fodd bynnag, mae'r cynnwys hwn wedi'i gymryd allan o gyd-destun, a deellir mai dim ond asiantau eli haul ffisegol - nano-ocsid sinc a deuocsid titaniwm - sy'n ddiogel ac yn effeithiol mewn cynhwysion gweithredol eli haul, nid yw'r asiantau eli haul cemegol eraill yn ddiogel ac yn effeithiol. Mewn gwirionedd, y ddealltwriaeth gywir yw, er bod FDA yr Unol Daleithiau yn ystyried nano-ocsid sinc a deuocsid titaniwm yn “GRASE”, nid yw'n golygu nad yw'r 12 asiant eli haul cemegol arall yn GRASE, ond maent yn dal i fod yn brin o ddata diogelwch digonol i ddangos. Ar yr un pryd, mae'r FDA hefyd yn gofyn i gwmnïau perthnasol ddarparu mwy o ddata cymorth diogelwch.
Yn ogystal, cynhaliodd yr FDA dreial clinigol ar “amsugno eli haul drwy’r croen i’r gwaed” a chanfod y gallai rhai cynhwysion actif eli haul mewn eli haul, os cânt eu hamsugno gan y corff ar lefel uchel, achosi problemau iechyd. Cyn gynted ag y cyhoeddwyd canlyniadau’r arbrawf, fe wnaethant ysgogi trafodaeth eang ledled y byd, ac yn raddol achosi camddealltwriaeth gan ddefnyddwyr cyffredin nad oeddent yn gwybod y gwir. Roeddent yn credu’n uniongyrchol y gall eli haul fynd i mewn i’r gwaed ac yn anniogel i’r corff dynol, a hyd yn oed yn credu’n unochrog bod eli haul yn niweidiol i iechyd ac na ellid eu defnyddio.
Adroddir bod yr FDA wedi recriwtio 24 o wirfoddolwyr, wedi'u rhannu'n 4 grŵp, a phrofi eli haul yn cynnwys 4 eli haul gwahanol yn y fformiwla. Yn gyntaf, cyfrannodd y gwirfoddolwyr 75% o groen y corff cyfan, yn ôl y dos safonol o 2mg/cm2, 4 gwaith y dydd am 4 diwrnod yn olynol i ddefnyddio eli haul. Yna, casglwyd samplau gwaed o wirfoddolwyr am 7 diwrnod yn olynol a phrofwyd cynnwys yr eli haul yn y gwaed. Mae astudiaethau wedi dangos bod arwynebedd croen oedolyn tua 1.5-2 ㎡. Gan dybio gwerth cyfartalog o 1.8 ㎡, os caiff ei gyfrifo yn ôl y swm safonol, mae'r eli haul a ddefnyddir gan y gwirfoddolwyr tua 2 × 1.8 × 10000/1000 = 36g yn yr arbrawf, a'r swm am 4 gwaith y dydd yw 36 × 4 = 144g. Fel arfer, mae arwynebedd croen yr wyneb tua 300-350cm², mae un cymhwysiad o eli haul yn ddigon i amddiffyn y diwrnod cyfan. Yn y modd hwn, y swm defnydd cyfrifedig yw 2 × 350/1000 = 0.7g, hyd yn oed os cynhwysir yr ail-baent, mae tua 1 .0 ~ 1.5g. Os cymerir y swm mwyaf o 1.5 gram, y cyfrifiad yw 144 / 1.5 = 96 gwaith. A faint o eli haul a ddefnyddir gan wirfoddolwyr am 4 diwrnod yn olynol yw 144 × 4 = 576g, tra bod y swm dyddiol o eli haul a ddefnyddir gan bobl gyffredin am 4 diwrnod yn 1.5 × 4 = 6g. Felly, mae'r gwahaniaeth rhwng y dos o 576 gram a 6 gram o eli haul yn fawr iawn ac mae'r effaith yn amlwg.
Yr eli haul a brofwyd gan yr FDA yn yr arbrawf hwn oedd bensoffenon-3, octoclilin, afobenson, a TDSA. Yn eu plith, dim ond data canfod bensoffenon-3 sy'n llawer uwch na'r hyn a elwir yn "werth diogelwch", tua 400 gwaith yn uwch na'r safon, mae octocrylen ac afobenson ill dau o fewn 10 gwaith, ac ni chanfuwyd asid p-xylylenedicamphorsulfonig.
Yn ddamcaniaethol, bydd defnydd parhaus o eli haul dwys iawn yn achosi effaith gronnus. Nid yw'n syndod bod hyd yn oed eli haul yn cael eu canfod yn y gwaed o dan amodau prawf mor eithafol. Mae eli haul wedi cael eu cymeradwyo a'u defnyddio ers dros ddegawdau, mae llawer o wledydd wedi rheoleiddio eli haul fel meddyginiaethau, a hyd yn hyn nid oes digon o ddata ymchwil i brofi bod ganddynt sgîl-effeithiau systemig ar y corff dynol.
Amser postio: Medi-09-2022
