En 2019, la FDA de EE. UU. anunció una nueva propuesta que establece que, entre los 16 ingredientes activos de protectores solares actualmente en el mercado estadounidense, el óxido de zinc y el dióxido de titanio se añaden a los productos como "GRASE" (generalmente reconocidos como seguros y eficaces). El PABA y el salicilato de trolamina no son "GRASE" para su uso en protectores solares debido a problemas de seguridad. Sin embargo, esta información se saca de contexto, y se entiende que solo los agentes físicos de protección solar (óxido de zinc nano y dióxido de titanio) son seguros y eficaces como ingredientes activos de protectores solares; los demás agentes químicos no lo son. De hecho, la interpretación correcta es que, si bien la FDA de EE. UU. considera que el óxido de zinc nano y el dióxido de titanio son "GRASE", esto no significa que los otros 12 agentes químicos de protección solar no lo sean, sino que aún carecen de datos de seguridad suficientes para demostrarlo. Al mismo tiempo, la FDA también está solicitando a las empresas pertinentes que proporcionen más datos que respalden su seguridad.
Además, la FDA también realizó un ensayo clínico sobre la absorción de protectores solares a través de la piel y el torrente sanguíneo, y descubrió que algunos ingredientes activos, si se absorben en altas concentraciones, pueden causar problemas de salud. Tras la publicación de los resultados, se generó un amplio debate a nivel mundial, lo que provocó malentendidos entre los consumidores que desconocían la verdad. Estos creyeron erróneamente que los protectores solares podían ingresar al torrente sanguíneo y eran perjudiciales para la salud, llegando incluso a creer que eran dañinos y no debían usarse.
Se informa que la FDA reclutó a 24 voluntarios, divididos en 4 grupos, y probó protectores solares que contenían 4 protectores solares diferentes en la fórmula. Primero, los voluntarios aportaron el 75% de la piel de todo el cuerpo, de acuerdo con la dosis estándar de 2 mg/cm2, 4 veces al día durante 4 días consecutivos para usar protector solar. Luego, se recolectaron muestras de sangre de los voluntarios durante 7 días consecutivos y se analizó el contenido de protector solar en la sangre. Los estudios han demostrado que el área de piel de un adulto es de aproximadamente 1.5-2 ㎡. Suponiendo un valor promedio de 1.8 ㎡, si se calcula de acuerdo con la cantidad estándar, el protector solar usado por los voluntarios es de aproximadamente 2 × 1.8 × 10000/1000 = 36 g en el experimento, y la cantidad para 4 veces al día es 36 × 4 = 144 g. Por lo general, el área de piel del rostro es de aproximadamente 300-350 cm², una sola aplicación de protector solar es suficiente para protegerlo durante todo el día. De esta manera, la cantidad de uso calculada es 2 × 350 / 1000 = 0,7 g, incluso si se incluye la repintura, es de aproximadamente 1,0 ~ 1,5 g. Si tomamos la cantidad máxima de 1,5 gramos, el cálculo es 144 / 1,5 = 96 veces. Y la cantidad de protector solar utilizada por los voluntarios durante 4 días consecutivos es 144 × 4 = 576 g, mientras que la cantidad diaria de protector solar utilizada por personas comunes durante 4 días es 1,5 × 4 = 6 g. Por lo tanto, la diferencia entre la dosis de 576 gramos y 6 gramos de protector solar es muy grande y el impacto es obvio.
Los protectores solares analizados por la FDA en este experimento fueron benzofenona-3, octoclilina, avobenzona y TDSA. De ellos, solo los datos de detección de benzofenona-3 superan con creces el llamado "valor de seguridad", excediendo el estándar unas 400 veces; la octoclilina y la avobenzona se encuentran dentro de un margen de 10 veces, y el ácido p-xililendicanfarsulfónico no se detectó.
En teoría, el uso continuo e intensivo de protector solar produce un efecto acumulativo. No sorprende que incluso se detecten protectores solares en la sangre bajo condiciones de prueba tan extremas. Los protectores solares se han aprobado y utilizado durante décadas, muchos países los han regulado como medicamentos y, hasta el momento, no existen suficientes datos de investigación para demostrar que tengan efectos secundarios sistémicos en el cuerpo humano.
Fecha de publicación: 9 de septiembre de 2022
