Em 2019, a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) anunciou uma nova proposta afirmando que, entre os 16 ingredientes ativos de protetores solares atualmente no mercado americano, o óxido de zinco e o dióxido de titânio são considerados "GRASE" (Geralmente reconhecidos como seguros e eficazes). O PABA (ácido benzóico poliaminobutírico) e o salicilato de trolamina não são considerados "GRASE" para uso em protetores solares devido a problemas de segurança. No entanto, essa informação é frequentemente interpretada fora de contexto, dando a entender que apenas os agentes físicos de proteção solar — nano óxido de zinco e dióxido de titânio — são seguros e eficazes, enquanto os demais agentes químicos não o são. Na verdade, o entendimento correto é que, embora a FDA considere o nano óxido de zinco e o dióxido de titânio como "GRASE", isso não significa que os outros 12 agentes químicos de proteção solar não o sejam, mas sim que ainda carecem de dados de segurança suficientes para comprovar sua eficácia. Ao mesmo tempo, a FDA também está solicitando às empresas relevantes que forneçam mais dados que comprovem a segurança desses produtos.
Além disso, a FDA também conduziu um ensaio clínico sobre a “absorção de protetor solar pela pele e sua entrada na corrente sanguínea” e descobriu que alguns ingredientes ativos presentes em protetores solares, se absorvidos pelo corpo em níveis elevados, podem causar problemas de saúde. Assim que os resultados do experimento foram publicados, suscitaram ampla discussão em todo o mundo e, gradualmente, levaram a mal-entendidos entre os consumidores comuns que desconheciam a verdade. Eles passaram a acreditar que os protetores solares podiam entrar na corrente sanguínea e eram prejudiciais ao corpo humano, chegando até mesmo a acreditar, de forma unilateral, que os protetores solares eram nocivos à saúde e não podiam ser usados.
Foi relatado que a FDA recrutou 24 voluntários, divididos em 4 grupos, e testou protetores solares contendo 4 filtros solares diferentes em sua fórmula. Inicialmente, os voluntários aplicaram protetor solar em 75% da pele de todo o corpo, seguindo a dosagem padrão de 2 mg/cm², 4 vezes ao dia, durante 4 dias consecutivos. Em seguida, amostras de sangue dos voluntários foram coletadas durante 7 dias consecutivos e a concentração de protetor solar no sangue foi analisada. Estudos demonstraram que a área da pele de um adulto é de aproximadamente 1,5 a 2 m². Considerando um valor médio de 1,8 m², e calculando de acordo com a quantidade padrão, o protetor solar utilizado pelos voluntários no experimento foi de aproximadamente 2 × 1,8 × 10000/1000 = 36 g, e a quantidade para aplicação 4 vezes ao dia seria de 36 × 4 = 144 g. Geralmente, a área da pele do rosto é de cerca de 300-350 cm², e uma aplicação de protetor solar é suficiente para proteger a pele durante todo o dia. Dessa forma, a quantidade de uso calculada é de 2 × 350 / 1000 = 0,7 g, e mesmo incluindo a retoque, o valor fica em torno de 1,0 a 1,5 g. Considerando a quantidade máxima de 1,5 gramas, o cálculo seria de 144 / 1,5 = 96 vezes. A quantidade de protetor solar usada pelos voluntários durante 4 dias consecutivos seria de 144 × 4 = 576 g, enquanto a quantidade diária usada por pessoas comuns durante 4 dias seria de 1,5 × 4 = 6 g. Portanto, a diferença entre a dosagem de 576 gramas e a de 6 gramas de protetor solar é muito grande e o impacto é evidente.
Os protetores solares testados pela FDA neste experimento foram benzofenona-3, octocrileno, avobenzona e TDSA. Dentre eles, apenas o benzofenona-3 apresentou dados de detecção que excedem em muito o chamado "valor de segurança", cerca de 400 vezes o padrão. Octocrileno e avobenzona apresentaram valores dentro de uma margem de 10 vezes o limite, e o ácido p-xilenodicamforsulfônico não foi detectado.
Teoricamente, o uso contínuo e intenso de protetor solar causa um efeito cumulativo. Não é surpreendente que, mesmo sob condições extremas de teste, protetores solares sejam detectados no sangue. Os protetores solares são aprovados e utilizados há décadas, muitos países os regulamentam como medicamentos e, até o momento, não há dados de pesquisa suficientes para comprovar que eles tenham efeitos colaterais sistêmicos no corpo humano.
Data da publicação: 09/09/2022
