2019 දී, එක්සත් ජනපද FDA විසින් නව යෝජනාවක් නිවේදනය කරන ලද්දේ, දැනට එක්සත් ජනපද වෙළඳපොලේ ඇති හිරු ආවරණ ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය 16 අතර, සින්ක් ඔක්සයිඩ් සහ ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් හිරු ආවරණ නිෂ්පාදනවලට “GRASE” (සාමාන්යයෙන් ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී ලෙස පිළිගැනේ) ලෙස එකතු කරන බවයි. ආරක්ෂිත ගැටළු හේතුවෙන් PABA සහ Trolamine Salicylate හිරු ආවරණ වල භාවිතය සඳහා “GRASE” නොවේ. කෙසේ වෙතත්, මෙම අන්තර්ගතය සන්දර්භයෙන් ඉවත් කර ඇති අතර, භෞතික හිරු ආවරණ කාරක - නැනෝ සින්ක් ඔක්සයිඩ් සහ ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් - පමණක් හිරු ආවරණ ක්රියාකාරී අමුද්රව්යවල ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී බව වටහාගෙන ඇති අතර, අනෙකුත් රසායනික හිරු ආවරණ කාරක ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී නොවේ. ඇත්ත වශයෙන්ම, නිවැරදි අවබෝධය නම්, US FDA නැනෝ-සින්ක් ඔක්සයිඩ් සහ ටයිටේනියම් ඩයොක්සයිඩ් “GRASE” ලෙස සලකන නමුත්, අනෙක් රසායනික හිරු ආවරණ කාරක 12 GRASE නොවන බව එයින් අදහස් නොවේ, නමුත් ඒවා තවමත් පෙන්නුම් කිරීමට ප්රමාණවත් ආරක්ෂක දත්ත නොමැත. ඒ සමඟම, FDA අදාළ සමාගම්වලින් වැඩි ආරක්ෂක සහාය දත්ත ලබා දෙන ලෙස ඉල්ලා සිටී.
ඊට අමතරව, FDA විසින් "සම හරහා රුධිරයට හිරු ආවරණ අවශෝෂණය" පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීමක් ද සිදු කරන ලද අතර, හිරු ආවරණ වල ඇති සමහර හිරු ආවරණ ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය, ශරීරය විසින් ඉහළ මට්ටමකින් අවශෝෂණය කර ගන්නේ නම්, සෞඛ්ය ගැටලු ඇති කළ හැකි බව සොයා ගන්නා ලදී. අවදානම. අත්හදා බැලීමේ ප්රතිඵල ප්රකාශයට පත් කළ විගස, ඒවා ලොව පුරා පුළුල් සාකච්ඡාවක් ඇති කළ අතර, සත්යය නොදන්නා සාමාන්ය පාරිභෝගිකයින් විසින් ක්රමයෙන් වැරදි වැටහීමක් ඇති කළේය. හිරු ආවරණ රුධිරයට ඇතුළු විය හැකි බවත් මිනිස් සිරුරට අනාරක්ෂිත බවත් ඔවුන් සෘජුවම විශ්වාස කළ අතර, හිරු ආවරණ සෞඛ්යයට හානිකර බවත් ඒවා භාවිතා කළ නොහැකි බවත් ඒකපාර්ශ්විකව පවා විශ්වාස කළහ.
FDA විසින් ස්වේච්ඡා සේවකයින් 24 දෙනෙකු බඳවා ගත් බවත්, ඔවුන් කණ්ඩායම් 4 කට බෙදා ඇති බවත්, සූත්රයේ විවිධ හිරු ආවරණ 4 ක් අඩංගු හිරු ආවරණ පරීක්ෂා කළ බවත් වාර්තා වේ. පළමුව, ස්වේච්ඡා සේවකයින් මුළු ශරීර සමෙන් 75% ක්, සම්මත මාත්රාව 2mg/cm2 අනුව, දිනකට 4 වතාවක් අඛණ්ඩව දින 4 ක් හිරු ආවරණ භාවිතා කිරීමට දායක විය. ඉන්පසු, ස්වේච්ඡා සේවකයින්ගේ රුධිර සාම්පල අඛණ්ඩව දින 7 ක් එකතු කරන ලද අතර රුධිරයේ හිරු ආවරණ අන්තර්ගතය පරීක්ෂා කරන ලදී. අධ්යයනවලින් පෙන්වා දී ඇත්තේ වැඩිහිටියෙකුගේ සමේ ප්රදේශය 1.5-2 ㎡ පමණ වන බවයි. සාමාන්ය අගය 1.8 ㎡ ලෙස උපකල්පනය කළහොත්, සම්මත ප්රමාණය අනුව ගණනය කළහොත්, ස්වේච්ඡා සේවකයින් විසින් හිරු ආවරණ භාවිතය d 2×1.8×10000/1000=36g පමණ වන අතර, දිනකට 4 වතාවක් ප්රමාණය 36×4= 144g වේ. සාමාන්යයෙන් මුහුණේ සම ප්රදේශය 300-350cm² පමණ වන අතර, මුළු දවසම ආරක්ෂා කර ගැනීම සඳහා එක් වරක් හිරු ආවරණ ආලේප කිරීම ප්රමාණවත් වේ. මේ ආකාරයෙන්, ගණනය කරන ලද භාවිත ප්රමාණය 2×350/1000=0.7g වේ, නැවත තීන්ත ආලේප කිරීම ඇතුළත් කළත්, එය 1 .0 ~ 1.5g පමණ වේ. උපරිම ප්රමාණය ග්රෑම් 1.5ක් ගතහොත්, ගණනය කිරීම 144/1.5=96 ගුණයකි. තවද ස්වේච්ඡා සේවකයන් අඛණ්ඩව දින 4ක් භාවිතා කරන හිරු ආවරණ ප්රමාණය ග්රෑම් 144×4=576ක් වන අතර, සාමාන්ය ජනතාව දින 4ක් භාවිතා කරන දෛනික හිරු ආවරණ ප්රමාණය ග්රෑම් 1.5×4=6g වේ. එබැවින්, ග්රෑම් 576 සහ ග්රෑම් 6 ක හිරු ආවරණ මාත්රාව අතර වෙනස ඉතා විශාල වන අතර බලපෑම පැහැදිලිය.
මෙම අත්හදා බැලීමේදී FDA විසින් පරීක්ෂා කරන ලද හිරු ආවරණ වූයේ බෙන්සොෆෙනෝන්-3, ඔක්ටොක්ලිලින්, ඇවොබෙන්සෝන් සහ ටීඩීඑස්ඒ ය. ඒවා අතර, බෙන්සොෆෙනෝන්-3 හඳුනාගැනීමේ දත්ත පමණක් ඊනියා "ආරක්ෂිත අගය" ඉක්මවා යයි, සම්මතයට වඩා 400 ගුණයක් පමණ ඉක්මවා යයි, ඔක්ටොක්රිලීන් සහ ඇවොබෙන්සෝන් දෙකම 10 ගුණයක් ඇතුළත වන අතර p-xylylenedicamphorsulfonic අම්ලය අනාවරණය නොවේ.
න්යායාත්මකව, අඛණ්ඩව ඉහළ තීව්රතාවයකින් යුත් හිරු ආවරණ භාවිතය සමුච්චිත බලපෑමක් ඇති කරයි. එවැනි ආන්තික පරීක්ෂණ තත්වයන් යටතේ රුධිරයේ හිරු ආවරණ පවා අනාවරණය වීම පුදුමයක් නොවේ. හිරු ආවරණ දශක ගණනාවකට වැඩි කාලයක් තිස්සේ අනුමත කර භාවිතා කර ඇත, බොහෝ රටවල් ඖෂධ ලෙස හිරු ආවරණ නියාමනය කර ඇති අතර, මිනිස් සිරුරට පද්ධතිමය අතුරු ආබාධ ඇති බව ඔප්පු කිරීමට මෙතෙක් ප්රමාණවත් පර්යේෂණ දත්ත නොමැත.
පළ කිරීමේ කාලය: සැප්-09-2022
