2019 жылы АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) АҚШ нарығындағы қазіргі уақыттағы 16 күннен қорғайтын белсенді ингредиенттердің ішінде күннен қорғайтын өнімдерге «GRASE» (әдетте қауіпсіз және тиімді деп танылады) ретінде мырыш оксиді мен титан диоксиді қосылатыны туралы жаңа ұсыныс жариялады. Қауіпсіздік мәселелеріне байланысты PABA және троламин салицилаты күннен қорғайтын кремдерде қолдануға «GRASE» ретінде қолданылмайды. Дегенмен, бұл мазмұн контекстен тыс алынған және күннен қорғайтын белсенді ингредиенттерде тек физикалық күннен қорғайтын агенттер - нано-мырыш оксиді және титан диоксиді - қауіпсіз және тиімді екені, ал басқа химиялық күннен қорғайтын агенттер қауіпсіз және тиімді емес екені түсінікті. Шын мәнінде, дұрыс түсінік - АҚШ FDA нано-мырыш оксиді мен титан диоксидін «GRASE» деп санаса да, бұл басқа 12 химиялық күннен қорғайтын агент GRASE емес дегенді білдірмейді, бірақ оларда әлі де көрсету үшін жеткілікті қауіпсіздік деректері жоқ. Сонымен қатар, FDA тиісті компаниялардан қауіпсіздікті қолдау туралы көбірек деректер беруді сұрайды.
Сонымен қатар, FDA «күннен қорғайтын кремнің тері арқылы қанға сіңуі» бойынша клиникалық сынақ жүргізді және күннен қорғайтын кремдердегі кейбір белсенді ингредиенттердің денеге жоғары деңгейде сіңуі денсаулыққа қауіп төндіруі мүмкін екенін анықтады. Тәжірибе нәтижелері жарияланғаннан кейін олар бүкіл әлемде кеңінен талқылау тудырды және шындықты білмейтін қарапайым тұтынушылардың түсініспеушілігін біртіндеп тудырды. Олар күннен қорғайтын кремдер қанға енуі мүмкін және адам ағзасы үшін қауіпсіз емес деп тікелей сенді, тіпті күннен қорғайтын кремдер денсаулыққа зиянды және оларды қолдануға болмайды деп біржақты сенді.
АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) 24 еріктіні 4 топқа бөліп, құрамында 4 түрлі күннен қорғайтын крем бар күннен қорғайтын кремдерді сынақтан өткізгені туралы хабарланды. Алдымен еріктілер күніне 4 рет, 2 мг/см2 стандартты дозасына сәйкес, 4 күн қатарынан күн қорғанысын қолдану үшін бүкіл дене терісінің 75%-ын құрады. Содан кейін еріктілердің қан үлгілері 7 күн қатарынан жиналып, қандағы күннен қорғайтын кремнің мөлшері тексерілді. Зерттеулер ересек адамның терісінің ауданы шамамен 1,5-2 м³ екенін көрсетті. Стандартты мөлшерге сәйкес есептелетін орташа мән 1,8 м³ деп есептесек, еріктілердің күннен қорғайтын кремді тұтыну мөлшері экспериментте шамамен 2 × 1,8 × 10000/1000 = 36 г құрайды, ал күніне 4 рет қолдану мөлшері 36 × 4 = 144 г құрайды. Әдетте, бет терісінің ауданы шамамен 300-350 см² болса, күн қорғанысын бір рет қолдану күн бойы қорғауға жеткілікті. Осылайша, есептелген пайдалану мөлшері 2 × 350/1000 = 0,7 г құрайды, тіпті қайта бояуды қосқанның өзінде, шамамен 1,0 ~ 1,5 г құрайды. Егер ең көп дегенде 1,5 грамм алсақ, есептеу 144/1,5 = 96 есе болады. Ал еріктілер қатарынан 4 күн бойы қолданатын күннен қорғайтын кремнің мөлшері 144 × 4 = 576 г құрайды, ал қарапайым адамдар 4 күн бойы қолданатын күннен қорғайтын кремнің күнделікті мөлшері 1,5 × 4 = 6 г құрайды. Сондықтан 576 грамм мен 6 грамм күннен қорғайтын кремнің мөлшері арасындағы айырмашылық өте үлкен және әсері айқын.
FDA осы экспериментте сынаған күннен қорғайтын кремдер бензофенон-3, октоклилин, авобензон және TDSA болды. Олардың ішінде тек бензофенон-3 анықтау деректері «қауіпсіздік мәні» деп аталатын мәннен әлдеқайда асып түседі, стандарттан шамамен 400 есе асады, октокрилен мен авобензонның екеуі де 10 еседен аспайды, ал p-ксилилендикамфорсульфон қышқылы анықталған жоқ.
Теориялық тұрғыдан алғанда, күннен қорғайтын кремдерді үздіксіз жоғары қарқынды қолдану кумулятивті әсерге әкеледі. Тіпті күннен қорғайтын кремдердің де осындай экстремалды сынақ жағдайларында қанда анықталуы таңқаларлық емес. Күннен қорғайтын кремдер ондаған жылдар бойы бекітіліп, қолданылып келеді, көптеген елдер күннен қорғайтын кремдерді дәрі ретінде реттеп келеді және әзірге олардың адам ағзасына жүйелік жанама әсерлері бар екенін дәлелдейтін зерттеу деректері жеткіліксіз.
Жарияланған уақыты: 09.09.2022 ж.
