11 грудня 2024 року провідна вітчизняна біотехнологічна компанія оголосила про досягнення значного прориву в дослідженні та розробці рекомбінантного сироваткового альбуміну людини (rHSA). Це досягнення знаменує собою важливий крок вперед для Китаю в галузі біомедицини, а також має глибокий вплив на світову галузь охорони здоров'я.
Рекомбінантний людський сироватковий альбумін – це різновид людського сироваткового альбуміну, отриманого за допомогою технології генної інженерії. Сироватковий альбумін є одним з основних білкових компонентів плазми людини, що становить приблизно від 50% до 60% від загального білка плазми. Він відіграє вирішальну роль у підтримці колоїдно-осмотичного тиску плазми та транспортуванні різних речовин (таких як гормони, вітаміни, мінерали та ліки). Крім того, альбумін також виконує численні фізіологічні функції, включаючи забезпечення живлення, детоксикацію та регулювання імунних функцій.
Протягом тривалого часу людський сироватковий альбумін переважно екстрагували з плазми людини. Однак цей метод має багато обмежень, таких як обмежені джерела сировини, потенційний ризик вірусного зараження та складність процесу екстракції. Зі зростанням медичних потреб, постачання природного людського сироваткового альбуміну далеко не відповідає клінічним вимогам. Поява рекомбінантного людського сироваткового альбуміну забезпечила ефективний спосіб вирішення цієї проблеми.
За словами керівника біотехнологічної компанії, вони використали передову технологію генної інженерії для введення гена сироваткового альбуміну людини в певні клітини-хазяїни (такі як дріжджі або клітини ссавців) та отримали високочистий та високоактивний рекомбінантний сироватковий альбумін людини шляхом великомасштабного культивування клітин. Ця технологія не лише підвищує ефективність виробництва, але й значно знижує виробничі витрати та ризик вірусного зараження.
Після проходження суворих клінічних випробувань, розроблений цього разу рекомбінантний людський сироватковий альбумін продемонстрував біологічні функції та безпеку, подібні до натурального сироваткового альбуміну. Це означає, що в майбутньому рекомбінантний людський сироватковий альбумін може широко використовуватися в клінічному лікуванні, такому як асцит або набряк, спричинені цирозом печінки, нефротичним синдромом, гіпопротеїнемією тощо, а також використовуватися при гострій втраті альбуміну, спричиненій опіками, травмами тощо. Крім того, рекомбінантний людський сироватковий альбумін також може використовуватися як засіб для збільшення об'єму плазми в екстрених ситуаціях, таких як операції та шок.
Експерти галузі зазначили, що успішні дослідження та розробки рекомбінантного сироваткового альбуміну людини не лише зменшують дефіцит альбуміну, але й сприяють інноваційному розвитку біомедичної галузі. Завдяки постійному вдосконаленню технології та подальшому зниженню витрат очікується, що рекомбінантний сироватковий альбумін людини буде широко використовуватися в усьому світі в майбутньому, приносячи користь більшій кількості пацієнтів.
Біотехнологічна компанія заявила, що продовжуватиме збільшувати інвестиції в дослідження та розробки, сприяти процесу індустріалізації рекомбінантного сироваткового альбуміну людини та досліджуватиме його застосування в інших галузях. Водночас вона також співпрацюватиме з вітчизняними та зарубіжними медичними закладами та дослідницькими установами для подальшої перевірки та вдосконалення плану клінічного застосування рекомбінантного сироваткового альбуміну людини.
Час публікації: 11 грудня 2024 р.
