Johtava kotimainen bioteknologiayritys ilmoitti 11. joulukuuta 2024 saavuttaneensa merkittävän läpimurron rekombinantti-ihmisseerumialbumiinin (rHSA) tutkimuksessa ja kehityksessä. Tämä saavutus on Kiinalle tärkeä askel eteenpäin biolääketieteen alalla ja sillä on myös syvällinen vaikutus maailmanlaajuiseen terveydenhuoltoalaan.
Rekombinantti ihmisen seerumin albumiini on eräänlainen ihmisen seerumin albumiini, joka on tuotettu geenitekniikan avulla. Seerumin albumiini on yksi ihmisen plasman tärkeimmistä proteiinikomponenteista, ja se muodostaa noin 50–60 % plasman kokonaisproteiinista. Sillä on ratkaiseva rooli plasman kolloidisen osmoottisen paineen ylläpitämisessä ja erilaisten aineiden (kuten hormonien, vitamiinien, kivennäisaineiden ja lääkkeiden) kuljettamisessa. Lisäksi albumiinilla on myös useita fysiologisia tehtäviä, kuten ravitsemus, vieroitus ja immuunitoimintojen säätely.
Ihmisseerumin albumiinia on pitkään uutettu pääasiassa ihmisen plasmasta. Tällä menetelmällä on kuitenkin monia rajoituksia, kuten rajalliset raaka-ainelähteet, viruskontaminaation mahdollinen riski ja uuttoprosessin monimutkaisuus. Lääketieteellisten tarpeiden jatkuvan kasvun myötä luonnollisen ihmisen seerumin albumiinin tarjonta on kaukana kliinisten vaatimusten täyttämisestä. Rekombinantti-ihmisen seerumin albumiinin esiinmarssi on tarjonnut tehokkaan tavan ratkaista tämä ongelma.
Bioteknologiayrityksen johtajan mukaan he käyttivät edistynyttä geenitekniikkaa siirtääkseen ihmisen seerumin albumiinigeenin tiettyihin isäntäsoluihin (kuten hiiva- tai nisäkässoluihin) ja tuottivat siten erittäin puhdasta ja aktiivista rekombinanttia ihmisen seerumin albumiinia laajamittaisen soluviljelyn avulla. Tämä teknologia ei ainoastaan paranna tuotantotehokkuutta, vaan myös vähentää merkittävästi tuotantokustannuksia ja viruskontaminaation riskiä.
Tiukkojen kliinisten kokeiden jälkeen tällä kertaa kehitetty rekombinantti ihmisen seerumialbumiini on osoittanut biologisia toimintoja ja turvallisuutta, jotka ovat samanlaisia kuin luonnollisella seerumialbumiinilla. Tämä tarkoittaa, että tulevaisuudessa rekombinanttia ihmisen seerumialbumiinia voidaan käyttää laajalti kliinisessä hoidossa, kuten maksakirroosin, nefroottisen oireyhtymän ja hypoproteinemian aiheuttaman askiteksen tai turvotuksen hoidossa sekä palovammojen ja traumojen aiheuttaman akuutin albumiinihäviön hoidossa. Lisäksi rekombinanttia ihmisen seerumialbumiinia voidaan käyttää myös plasman tilavuuden lisääjänä hätätilanteissa, kuten leikkauksissa ja sokissa.
Alan sisäpiiriläiset huomauttivat, että rekombinantin ihmisseerumialbumiinin onnistunut tutkimus ja kehitys paitsi lievittää albumiinin saatavuuden pulaa, myös edistää biolääketieteen alan innovatiivista kehitystä. Teknologian jatkuvan kypsymisen ja kustannusten alenemisen myötä rekombinantin ihmisseerumialbumiinin odotetaan tulevan laajalti käyttöön maailmanlaajuisesti tulevaisuudessa, mikä hyödyttää useammia potilaita.
Bioteknologiayritys ilmoitti jatkavansa tutkimus- ja kehitysinvestointien lisäämistä, edistävänsä rekombinantti-ihmisseerumialbumiinin teollistamisprosessia ja tutkivansa sen sovelluksia useammilla aloilla. Samalla he tekevät yhteistyötä kotimaisten ja ulkomaisten lääketieteellisten laitosten ja tutkimuslaitosten kanssa rekombinantti-ihmisseerumialbumiinin kliinisen sovellussuunnitelman varmistamiseksi ja parantamiseksi.
Julkaisun aika: 11.12.2024
