2024 թվականի դեկտեմբերի 11-ին առաջատար տեղական կենսատեխնոլոգիական ընկերությունը հայտարարեց, որ մեծ առաջընթաց է գրանցել ռեկոմբինանտ մարդու շիճուկային ալբումինի (rHSA) հետազոտության և մշակման ոլորտում: Այս նվաճումը կարևոր քայլ է Չինաստանի համար կենսաբժշկության ոլորտում և նաև խոր ազդեցություն ունի համաշխարհային առողջապահության արդյունաբերության վրա:
Ռեկոմբինանտ մարդու շիճուկային ալբումինը մարդու շիճուկային ալբումինի տեսակ է, որը ստացվում է գենետիկական ինժեներիայի տեխնոլոգիայի միջոցով: Արյան շիճուկային ալբումինը մարդու պլազմայի հիմնական սպիտակուցային բաղադրիչներից մեկն է, որը կազմում է պլազմայի ընդհանուր սպիտակուցի մոտավորապես 50%-ից 60%-ը: Այն կարևոր դեր է խաղում պլազմայի կոլոիդային օսմոտիկ ճնշման պահպանման և տարբեր նյութերի (օրինակ՝ հորմոնների, վիտամինների, հանքանյութերի և դեղամիջոցների) տեղափոխման գործում: Բացի այդ, ալբումինը նաև ունի բազմաթիվ ֆիզիոլոգիական գործառույթներ, այդ թվում՝ սնուցման ապահովում, դետոքսիկացիա և իմունային գործառույթների կարգավորում:
Երկար ժամանակ մարդու շիճուկային ալբումինը հիմնականում արդյունահանվել է մարդու պլազմայից: Սակայն այս մեթոդն ունի բազմաթիվ սահմանափակումներ, ինչպիսիք են հումքի սահմանափակ աղբյուրները, վիրուսային աղտոտման հնարավոր ռիսկը և արդյունահանման գործընթացի բարդությունը: Բժշկական կարիքների շարունակական աճի պայմաններում բնական մարդու շիճուկային ալբումինի մատակարարումը դեռևս հեռու է կլինիկական պահանջները բավարարելուց: Ռեկոմբինանտ մարդու շիճուկային ալբումինի ի հայտ գալը հնարավորություն է տվել լուծելու այս խնդիրը:
Կենսատեխնոլոգիական ընկերության պատասխանատուի խոսքով՝ նրանք օգտագործել են առաջադեմ գենետիկական ինժեներիայի տեխնոլոգիա՝ մարդու շիճուկային ալբումինի գենը որոշակի հյուրընկալող բջիջների (օրինակ՝ խմորիչների կամ կաթնասունների բջիջների) մեջ ներմուծելու համար և մեծածավալ բջջային կուլտուրայի միջոցով արտադրել են բարձր մաքրության և բարձր ակտիվության ռեկոմբինանտ մարդու շիճուկային ալբումին։ Այս տեխնոլոգիան ոչ միայն բարելավում է արտադրության արդյունավետությունը, այլև զգալիորեն նվազեցնում է արտադրական ծախսերը և վիրուսային աղտոտման ռիսկը։
Խիստ կլինիկական փորձարկումներից հետո, այս անգամ մշակված ռեկոմբինանտ մարդու շիճուկային ալբումինը ցույց է տվել բնական շիճուկային ալբումինին նման կենսաբանական գործառույթներ և անվտանգություն: Սա նշանակում է, որ ապագայում ռեկոմբինանտ մարդու շիճուկային ալբումինը կարող է լայնորեն կիրառվել կլինիկական բուժման մեջ, ինչպիսիք են լյարդի ցիռոզի, նեֆրոտիկ համախտանիշի, հիպոպրոտեինեմիայի և այլնի հետևանքով առաջացած ասցիտի կամ այտուցի բուժումը, ինչպես նաև այրվածքների, վնասվածքների և այլնի հետևանքով առաջացած ալբումինի սուր կորստի դեպքում: Բացի այդ, ռեկոմբինանտ մարդու շիճուկային ալբումինը կարող է նաև օգտագործվել որպես պլազմայի ծավալի մեծացուցիչ արտակարգ իրավիճակներում, ինչպիսիք են վիրահատությունները և շոկը:
Արդյունաբերության ներկայացուցիչները նշել են, որ ռեկոմբինանտ մարդկային շիճուկային ալբումինի հաջող հետազոտությունն ու մշակումը ոչ միայն մեղմացնում են ալբումինի մատակարարման պակասը, այլև խթանում են կենսաբժշկական արդյունաբերության նորարարական զարգացումը: Տեխնոլոգիայի շարունակական զարգացման և ծախսերի հետագա կրճատման շնորհիվ, ապագայում ռեկոմբինանտ մարդկային շիճուկային ալբումինը լայնորեն կօգտագործվի ամբողջ աշխարհում՝ օգուտներ բերելով ավելի շատ հիվանդների:
Կենսատեխնոլոգիական ընկերությունը հայտարարել է, որ կշարունակի ավելացնել հետազոտությունների և զարգացման մեջ ներդրումները, խթանել ռեկոմբինանտ մարդու շիճուկային ալբումինի արդյունաբերականացման գործընթացը և ուսումնասիրել դրա կիրառությունները ավելի շատ ոլորտներում: Միևնույն ժամանակ, նրանք նաև կհամագործակցեն տեղական և արտասահմանյան բժշկական հաստատությունների և հետազոտական հաստատությունների հետ՝ ռեկոմբինանտ մարդու շիճուկային ալբումինի կլինիկական կիրառման պլանը հետագա ստուգելու և կատարելագործելու համար:
Հրապարակման ժամանակը. Դեկտեմբերի 11-2024
