ב-11 בדצמבר 2024, חברת ביוטכנולוגיה מקומית מובילה הודיעה כי השיגה פריצת דרך משמעותית במחקר ופיתוח של אלבומין סרום אנושי רקומביננטי (rHSA). הישג זה מסמן צעד חשוב קדימה עבור סין בתחום הביו-רפואה וגם בעל השפעה עמוקה על תעשיית הבריאות העולמית.
אלבומין סרום אנושי רקומביננטי הוא סוג של אלבומין סרום אנושי המיוצר באמצעות טכנולוגיית הנדסה גנטית. אלבומין בסרום הוא אחד ממרכיבי החלבון העיקריים בפלזמה אנושית, ומהווה כ-50% עד 60% מכלל חלבון הפלזמה. הוא ממלא תפקיד מכריע בשמירה על לחץ אוסמוטי קולואידי בפלזמה ובהובלת חומרים שונים (כגון הורמונים, ויטמינים, מינרלים ותרופות). בנוסף, לאלבומין יש גם מספר פונקציות פיזיולוגיות, כולל אספקת תזונה, ניקוי רעלים וויסות תפקודי מערכת החיסון.
במשך זמן רב, אלבומין בסרום אנושי הופק בעיקר מפלזמה אנושית. עם זאת, לשיטה זו מגבלות רבות, כגון מקורות מוגבלים של חומרי גלם, הסיכון הפוטנציאלי לזיהום ויראלי ומורכבות תהליך המיצוי. עם העלייה המתמשכת בצרכים הרפואיים, אספקת האלבומין הטבעי בסרום אנושי רחוקה מלענות על הדרישות הקליניות. הופעתו של אלבומין בסרום אנושי רקומביננטי סיפקה דרך יעילה לפתור בעיה זו.
לדברי האחראי על חברת הביוטכנולוגיה, הם השתמשו בטכנולוגיית הנדסה גנטית מתקדמת כדי להחדיר את הגן של אלבומין בסרום אנושי לתאי מארח ספציפיים (כגון שמרים או תאי יונקים) וייצרו אלבומין בסרום אנושי רקומביננטי בעל טוהר גבוה ופעילות גבוהה באמצעות תרבית תאים בקנה מידה גדול. טכנולוגיה זו לא רק משפרת את יעילות הייצור אלא גם מפחיתה משמעותית את עלויות הייצור ואת הסיכון לזיהום ויראלי.
לאחר שעבר ניסויים קליניים קפדניים, אלבומין סרום אנושי רקומביננטי שפותח הפעם הראה תפקודים ביולוגיים ובטיחות דומים לאלה של אלבומין סרום טבעי. משמעות הדבר היא שבעתיד, אלבומין סרום אנושי רקומביננטי יוכל לשמש באופן נרחב בטיפול קליני, כגון טיפול במיימת או בצקת הנגרמת משחמת הכבד, תסמונת נפרוטית, היפופרוטאינמיה וכו', וכן לשימוש באובדן אלבומין חריף הנגרם מכוויות, טראומה וכו'. בנוסף, אלבומין סרום אנושי רקומביננטי יכול לשמש גם כמגדיל נפח פלזמה במצבי חירום כגון ניתוחים והלם.
גורמים בתעשייה ציינו כי המחקר והפיתוח המוצלחים של אלבומין סרום אנושי רקומביננטי לא רק מקלים על המחסור באספקת אלבומין, אלא גם מקדמים את הפיתוח החדשני של התעשייה הביו-רפואית. עם הבשלות המתמשכת של הטכנולוגיה והפחתה נוספת של עלויות, צפוי כי אלבומין סרום אנושי רקומביננטי יהיה בשימוש נרחב ברחבי העולם בעתיד, ויביא יתרונות לחולים רבים יותר.
חברת הביוטכנולוגיה הצהירה כי תמשיך להגדיל את ההשקעות במחקר ופיתוח, תקדם את תהליך התיעוש של אלבומין סרום אנושי רקומביננטי, ותחקור את יישומיו בתחומים נוספים. במקביל, היא גם תשתף פעולה עם מוסדות רפואיים ומוסדות מחקר מקומיים וזרים כדי לאמת ולשפר עוד יותר את תוכנית היישום הקליני של אלבומין סרום אנושי רקומביננטי.
זמן פרסום: 11 בדצמבר 2024
